Alternance – Chargé.e de missions Data Integrity HF

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

12 à 24 mois

Descriptif de la mission

POURQUOI FAIRE PARTIE DE NOTRE AVENTURE ?
Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Data Integrity Officer du site industriel d'Arras, vous contribuerez à la mise en place de la politique Data Integrity (DI) et de la bonne mise en œuvre de la réglementation associée sur le site. A ce titre, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
Participer à la rédaction à partir des procédures corporate groupe , les procédures locales du site (revue et approbation)
Contribuer et /ou réaliser les Data Integrity Risk Assessment (DIRA) et le plan de remediation associé
Suivre ou réaliser les CAPA de remédiation, communiquer les indicateurs et les réalisations au Data integrity officer..
Rédiger le rapport Data integrity par secteur et contribuer au rapport annuel du site
Contribuer au traitement des déviations relatives à des problèmes de DI
Participer aux réunions pluridisciplinaires sur les changements (DCI) de production et laboratoires pour veiller à la bonne intégration des aspects DI dans les URS et la validation
Travailler en collaboration avec l’informatique Industrielle et la DSI sur les aspects DI
Contribuer à la mise en place le plan data integrity du site, en lien avec le plan global Qualité DI groupe, et avec les priorités définies dans le plan qualité du site

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Laboratoire de Contrôle et rattaché(e) au Chef de Projet Analytique, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :
Créer les fichiers de suivi des études de stabilité
Participer à la mise en place les analyses de tendances de stabilité
Participer à la gestion des échantillons de stabilité
Participer à la rédaction des protocoles de stabilité
Participer à la rédaction des rapports de stabilité

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Rythme idéal d'alternance : 1 semaine formation/2 semaines entreprise
35 heures hebdomadaire
Formation BPF prévue

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
Tickets Restaurant, tarif préférentiel pour un abonnement sportif

***INFORMATION CANDIDATURE POUR LES ADMISSIBLES A LA (AUX) FORMATION(S) ASSOCIEE(S), VOUS DEVREZ IMPERATIVEMENT POSTULER EN PARALLELE SUR LE LIEN QUE VOUS TROUVEREZ EN DESSOUS DE L'OFFRE SUR VOTRE ESPACE CANDIDAT****

Profil recherché 

Vous préparez une formation de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master avec une spécialisation en qualité et avez une affinité pour les systèmes d'informations.
Vous possédez les compétences suivantes :
Connaissances des référentiels qualité et réglementation en vigueur
Goût pour la gestion de projet
Anglais courant
Très bon esprit d’analyse, méthodique et rigoureux, capacité d’adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe, bonne communication écrite et orale