Secteur :

Île-de-France

Domaine de compétence :

Chimie Analytique
Support / Commercial / Marketing

Véhicule nécessaire :

Non

Alternance – Chargé qualité et affaires réglementaires (H/F)

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Date de début du contrat

2024 09 02

Descriptif de la mission

Notre société, au service de la santé pour tous.
Notre société est numéro 1 de la répartition pharmaceutique en France avec près de 4000 salariés et 58 établissements partout en France. Elle est à la fois leader et le référent de la distribution pharmaceutique en France à destination des officines, des hôpitaux et des établissements de santé. En apportant la logistique pharmaceutique et des services performants, elle est le lien indispensable entre les laboratoires et les pharmaciens.
Avec un maillage territorial partout en France, notre société détient près de 40% de parts de marché et distribue chaque jour des millions de boîtes de médicaments à 25 000 pharmacies.
Chaque jour nous remplissons notre mission de service public et nous contribuons à une meilleure santé.
Nous proposons à nos clients des services innovants et nous garantissons la disponibilité produit pour les patients.
La société appartient à un groupe Allemand leader européen du secteur de la répartition pharmaceutique et présent dans 29 pays avec 45 000 collaborateurs.

Description du poste
Assurer le bon fonctionnement de la gestion documentaire :
Être l’interlocuteur privilégié sur la gestion documentaire
Mettre en signature les documents (procédures, instructions…)
Assurer la mise à disposition des documents
Mettre à jour le listing documentaire

Assurer le suivi des CAPA :
Mettre à jour les indicateurs liés à la gestion des CAPA
Solliciter les porteurs d’actions dans le cadre du suivi des CAPA
Aider les porteurs d’actions dans le process de clôture des CAPA
Clôturer les CAPA en vérifiant les actions

Participer au management de système qualité intégré Certifié :
Mettre à jour la documentation liée au Système de Management
Préparer les audités (siège / établissements)
Participer aux audits de certifications

Contribuer à la validation pharmaceutique des produits pour leur référencement dans la base de données :
Analyser les demandes de référencement des produits
Evaluer la conformité des produits à la règlementation en vigueur
*Type de produit pour la validation pharmaceutique : médicaments humains/vétérinaires, DM,DMDIV et compléments alimentaires.

Traiter des réclamations défaut qualité produit et cas de vigilance :
Analyse des réclamations reçues et validation pharmaceutique
Transmission de la réclamation au laboratoire fabricant/exploitant
Suivi de la réclamation et communication aux établissements du réseau

Informations complémentaires
Déplacements ponctuels à prévoir

***INFORMATION CANDIDATURE POUR LES ADMISSIBLES A LA (AUX) FORMATION(S) ASSOCIEE(S), VOUS DEVREZ IMPERATIVEMENT POSTULER EN PARALLELE SUR LE LIEN QUE VOUS TROUVEREZ EN DESSOUS DE L'OFFRE SUR VOTRE ESPACE CANDIDAT****

Profil recherché 

Niveau d’étude : Master Qualité / Faculté de Pharmacie / Science du médicament
Master 1-2 ou spécialisé / diplôme ingénieur

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Formation(s) associée(s)

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