Secteur :

Île-de-France

Domaine de compétence :

Chimie Analytique
Support / Commercial / Marketing

Véhicule nécessaire :

Non

ALTERNANCE – PHARMACOPOEIA COMPLIANCE EXPERTISE (H/F)

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Date de début du contrat

2021 09 06

Durée du contrat

12 mois

Descriptif de la mission

ALTERNANCE – PHARMACOPOEIA COMPLIANCE EXPERTISE

Notre groupe a pour ambition d'être un Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.

Rejoignez notre groupe et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.

Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons des opportunités de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

Mission:
? Contribuer à la gestion des activités pharmacopées pour faciliter l’implémentation et la compréhension des requis qualité et réglementaires au sein des sites.
? Veille pharmacopée : assurer la revue et l’analyse des publications et documents pharmacopées afin d’anticiper les impacts sur les produits.
? Maintenir à jour les outils de communication et de travail mis en place pour échanger avec le réseau interne pharmacopée. Maintenir à jour la base de données des soumissions réalisées auprès des autorités/pharmacopées.

Impact
? Il s’agit d’un rôle clef dans la gestion des activités pharmacopées en vue de faciliter l’implémentation des textes officiels au sein des sites.

Latitude d’action:
• Ce rôle requière de travailler en ligne avec la Politique de la Qualité Global, des standards ainsi que des processus en vigueur.

Profil recherché 

• Pharmacien, Master, spécialisé en affaire réglementaire et/ou control analytique (secteurs d’intérêts : chimie / biotechnologies / biologie)

? Connaissances en Pharmacopées et dossier réglementaire (CMC)
? Connaissances des réglementations globales GxP ainsi que des requis qualité
? Serait un plus : Connaissances en développement analytique ou control qualité, (industriel et/ou R&D)

• Excellente communication (écrite et orale).
• Excellente utilisation des outils modernes de communication.
• Excellente maitrise de l’anglais (écrit et oral).
• Connaissances des réglementations applicables aux sciences analytiques ainsi qu’aux GMP (ex : ICH, Agency guidelines)
• Ecoute active, synthèse et aptitude à réorganiser l’information

Anglais (professionnel / technique : Fluent – écrit et parlé)

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