Secteur :

Île-de-France

Domaine de compétence :

Bureaux d'études
Chimie / Physique des Matériaux
Chimie Analytique
Chimie Organique
Hydrologie
Production
Qualité / Santé / Sécurité / Environnement
Support / Commercial / Marketing

Véhicule nécessaire :

Non

ALTERNANT ASSISTANT ASSURANCE QUALITé H/F

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Date de début du contrat

2021 09 01

Descriptif de la mission

ASSISTANT ASSURANCE QUALITé

Notre Société est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le
traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergique. Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux
allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, notre Société propose ses médicaments dans 40 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un
environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes!

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en support au service sur le périmètre
Répartition aseptique / Répartition Voie orale / Stérilisation / Laverie et Préparation de Matériel.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
• Assurance Qualité Opérationnelle
o Participer au traitement et la résolution des évènements qualité mineurs
• Activité Assurance Qualité Libération :
o Cartographie du Process de Libération pour les Gammes produits
o S’assurer de la bonne application des exigences internes et réglementaires en termes de revue
de dossiers de lot
o Améliorer le processus de revue des dossiers de lots afin qu’il soit simple et rapide
o Améliorer les résultats de l’indicateur « % de dossiers bons du 1er coup » à la revue
o Mise à jour des check-lists de revue de dossiers de lots
• Activité Systèmes Qualité :
o Aide au maintien du système Mangement de la qualité (Mise à jour des documents qualité,
des supports de formation, préparation des annexes pour la Revue Qualité Produit)
o Suivi et amélioration des indicateurs de processus Qualité comme les Déviations, les CAPA
et les change control

Profil recherché 

Vous préparez un diplôme d’ingénieur/pharmacien ou un Bac +4/+5 avec une spécialisation en
management de la qualité des produits de santé.
Vous disposez d’une première expérience (stage,
alternance) dans ce domaine, idéalement dans l’industrie pharmaceutique.
Au cours de votre parcours, vous avez développé des connaissances de premier niveau relatives au domaine
de l’Assurance Qualité.
Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques et notamment le pack office.
Vous êtes force de propositions, organisé(e) et rigoureux(se) et êtes en mesure de prendre des
initiatives.
Vous avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

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Formation(s) associée(s)

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