ALTERNANT ASSURANCE QUALITÉ EXPLOITANT H/F

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

2 ans

Descriptif de la mission

Notre société est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, notre Groupe propose ses médicaments dans 40 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
Rejoignez nos équipes !

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité Exploitant et au sein d’un service comprenant 3 pharmaciens travaillant principalement sur la qualité, la compliance et la formation, vous aurez pour principales missions :

- Prendre en charge des activités liées au contrôle de la publicité : réalisation des dossiers de validation des éléments marketing (un lancement de spécialités prévu en septembre) soit la pré-lecture, le suivi des dossiers, la demande de réimpression, la préparation des formulaires, l'archivage et classement.

- Participation à la mise en place de la dématérialisation du circuit de validation pour les éléments Marketing et les supports médicaux
- Participation à l’élaboration du circuit, aux tests, à la validation, au Change Control, au soutien au changement des équipes impactées.
- Travail en relation avec les Affaires Réglementaires, le Marketing, les Affaires Médicales, le Juridique, l’Informatique et le prestataire sélectionné.

- Prendre en charge des activités liées au suivi de la formation des collaborateurs : procéder au suivi des certificats liés à la formation siège, suivre les indicateurs et réaliser le bilan annuel des formations.

- Participation à la mise en place de la dématérialisation du circuit de formation des collaborateurs du périmètre exploitant : participation à la mise en place opérationnelle du nouveau process, soutien des équipes et accompagnement au changement des collaborateurs

- Management de la qualité :
- Participer à la qualification des prestataires Exploitant
- Participer aux audits internes et audits prestataires
- Organiser l’audit de la charte de l’information promotionnelle
- Participer au suivi des CAPA

Profil recherché 

Vous préparez un Master dans le domaine de l’Assurance Qualité et disposez d’une première expérience en qualité idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques.

Vous faites preuve de rigueur, êtes organisé(e) et disposez d’une très bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous êtes force de propositions et avez un bon relationnel.