Alternant Assurance Qualité Réclamations HF

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

2 ans

Descriptif de la mission

Notre société est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d’Immunothérapie Allergénique.
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, notre Groupe propose ses médicaments dans 40 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
Rejoignez nos équipes!

Missions
Rattaché(e) au service réclamation qualité produit au sein de la Direction qualité packaging et Distribution Internationale vous aurez pour principales missions :

- Gérer les réclamations qualité produit :
- Gérer les réclamations qualité produit de l’enregistrement à la clôture dans le respect des procédures
- Gérer les excursions de température
- Assurer le suivi de l'avancement des investigations auprès des services internes ou des fournisseurs concernés par la réclamation
- Analyser les retours produits
- Rédiger des lettres de réponses aux plaignants (Français ou Anglais)
- Respecter les délais d’ouverture et de clôture des réclamations
- Garantir le processus de réconciliations avec le service pharmacovigilance et service client
- Organiser avec les directions les réunions décisionnelles nécessaires
- Assurer l'archivage des dossiers de réclamations
- Assurer la tenue à jour des indicateurs d'analyse de tendance des réclamations
- Fournir les éléments entrant dans la revue du management de la qualité et des comités qualité site pour les activités gérées
- Fournir les éléments nécessaires à l'établissement des Revue Annuelle Qualité Produit
- Proposer des améliorations du process et mises à jour de la documentation correspondantes

- Assurer la gestion des plans d'action {CAPA) associés aux réclamations :
- Accompagner les services opérationnels dans la définition, et le suivi de la réalisation des CAPA relatif aux réclamations
- Evaluer et approuver des dossiers CAPA

Profil recherché 

Vous préparez un Bac +5 dans le domaine de l’assurance qualité industrielle et disposez d’une première expérience en qualité idéalement en industrie pharmaceutique.

Vous avez une bonne connaissance des outils informatiques, principalement Excel.

Vous faites preuve de rigueur, êtes organisé(e) et disposez d’une très bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous êtes force de propositions et avez un bon relationnel.