ALTERNANT ASSURANCE QUALITE LABORATOIRE H/F

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

12 à 24 mois

Descriptif de la mission

Acteur français du façonnage pharmaceutique (CDMO) en Europe avec ses 1 500 collaborateurs et ses 200 millions d’euros de CA, connaît une croissance régulière avec quatre sites de production, trois en France et un en Belgique.
Créé en 2004, le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeur, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise étendue, tant en fabrication qu’en services (développement et transfert industrielle).
Nous renforçons nos équipes pour mener à bien nos objectifs et devenir une référence européenne dans notre secteur.
Le principal site est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité immédiate du RER A. Il fabrique et conditionne des médicaments sous formes liquide et solide pour ses clients, que sont les laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux

Descriptif et missions :
Assister le responsable assurance qualité laboratoire dans ses missions :
- Suivi des non-conformités laboratoire : OOS, OOT, Déviation ;
- Mise à jour des procédures qualité et formulaires associés à celles-ci ;
- Participer à des missions qualité en collaboration avec le contrôle qualité (exemple : livret de formation qualité, analyse de risques, projets …) ;
- Suivi des audits internes spécifiques au laboratoire ;
- Formation bonnes pratiques documentaires laboratoire et au data integrity ;
- Participer aux investigations qualité en étant présent sur le terrain ;
- Participer aux audits et inspections.

Profil recherché 

- Master I ou II dans les domaines contrôles qualité/microbiologie/assurance qualité.
- Vous avez un niveau d’anglais intermédiaire (lu et parlé).
- Vous maîtrisez le Pack Office (Word, Excel).
- Vous êtes organisé, autonome, proactif et doté d’un esprit d’analyse ; une première expérience sous forme de stage ou alternance en qualité est un plus.