Alternant Qualification Validation HF

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

2 ou 3 ans

Descriptif de la mission

Notre Groupe est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux. Le site de Limay est situé à l'ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides non stériles telles que des solutions. Ce site produit également des formes semi solides (suppositoires) et des formes solides (gélules) .Par ailleurs, notre site peut fournir un grand choix de services de développement pharmaceutiques (analytiques, galéniques, affaires réglementaires et essais cliniques) et bénéficie d'un magasin logistique grande hauteur entièrement automatisé.

Le site de Limay est en plein essor. Nous sommes en cours de transferts industriels avec
différents laboratoires. Nous devons développer et valider de nouveaux process, mais également
maintenir le statut validé des process existants.

Missions :
? La réalisation de revue périodique de validation process (ex CPV : continu process validation)
? La réalisation de revalidation process suite à des modifications liées à des changes contrôles
(ex : changements de matières, optimisation process, etc), permettant le maintien de l’état
validé
? La rédaction de protocoles et de rapports de validation (fabrication, remplissage et stockage)
? Le suivi sur le terrain de la fabrication des lots de validation en étant accompagné des équipes
de production, développement, etc.
? Le suivi des actions correctives (suite à une non-conformité) en lien avec la validation des
procédés

Profil recherché 

De formation Bac+5, école d’ingénieur de biologie/chimie ou de pharmacie, vous êtes autonome,
disposez d’un excellent relationnel et avez une expérience en qualification-validation ou en
assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Bon niveau anglais

Qualités :
? Volontaire, autonome, bon relationnel ;
? Rigueur, capacité de synthèse, esprit d’équipe ;
? Aisance rédactionnelle ;
? Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication et des normes réglementaires.

Logiciel : Pack office (excel, word,etc)