Alternant – Systèmes Informatisés / VSI Pharmaceutique (H/F)

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

36 mois

Descriptif de la mission

En lien direct avec l'Administrateur des Systèmes informatisés, les missions sur site seront les suivantes : 

Assurer le maintien en l'état validé des systèmes informatisés  :
Participer à la revue périodique des audit trails, à la revue annuelle des SI et à la planification des tâches informatisées dans les laboratoires de Chimie, Microbiologie et Biotesting.

Assurer l'upgrade des systèmes informatisés et implémenter les nouveaux SI :
Participer à la mise à jour des systèmes informatisés liés à un upgrade logiciel, à la migration vers un nouvel OS (Windows) et au renouvellement du parc PC de laboratoire.

Participer à la rédaction du cahier des charges liée à l'implémentation d'un nouveau SI, être force de conseil dans le choix de la solution, rédiger les protocoles et rapports de validation des systèmes informatisés.

Assurer la gestion des comptes utilisateurs de laboratoire :
Créer et gérer les accès des utilisateurs aux logiciels scientifiques.

Assurer le support des applications métier et les pannes de matériel au laboratoire :
Réceptionner, traiter et résoudre les incidents informatiques à partir des demandes internes. Contacter les éditeurs de logiciels en cas de besoin ou d'assistance. 

Identifier les causes de dysfonctionnement, proposer des actions correctives et les mettre en oeuvre. 

Etre l'interlocuteur privilégié des utilisateurs sur site et assurer le support IT :
Dépanner les incidents IT (PC, copieurs, imprimantes, téléphones) et rapporter auprès du HelpDesk si nécessaire. 

Assurer le fonctionnement opérationnel et l’intégrité des données :
Contribuer au bon fonctionnement des laboratoires et à l'excellence opérationnelle, garantir la Data Integrity et le respect de la norme FDA CFR 21 Part 11.

Participer aux actions Qualité en lien avec les SI :
Gérer la rédaction des documents Qualité (procédures, consignes, protocoles, rapports, Change Request, CAPA, déviations).

Profil recherché 

De niveau Bac +3 (Licence) à Bac +5 (Master M2), vous disposez d'une appétence naturelle pour l'informatique et d'une bonne compréhension des systèmes informatisés.

Dans l'idéal, vous avez déjà des connaissances dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et vous avez des notions sur les BPF, les cGMP ou le GAMP 5.

Vous êtes à l'aise dans la gestion de projet et votre niveau d'anglais vous permet de lire et de comprendre des documents techniques.

Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel, vous êtes à l'écoute et vous faites preuve de pédagogie. Vous êtes également organisé, rigoureux et proactif.