ALTERNANT(E) ASSURANCE QUALITE PRODUIT (H/F)

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

1 an ou 2 ans

Descriptif de la mission

Rattaché(e) au service Assurance Qualité, vous participerez de façon globale aux activités produits et système du service.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à :

- Revoir des dossiers de lots dans leur intégralité avant transmission aux pharmaciens du service pour libération et gestion des déviations : enregistrement, enquête, bilan.
- Traiter des réclamations : enregistrement, enquête, réponse au plaignant et management des change control produits : suivi des validations par exemple
- Gérer des audits internes : élaboration du planning GMP, suivi de la réalisation des audits, diffusion des rapports et suivi de la qualification des auditeurs internes
- Participer à la rédaction de procédures en lien avec les activités confiées et enregistrement de la formation du personnel
- Gérer des « fiches qualité », suivre des indicateurs qualité du service et préparer des audits clients
- En étroite collaboration avec l’ensemble des services de l’usine, participation à la rédaction des revues qualité produits selon la trame en vigueur ainsi qu’au suivi de l’état d’avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes.
- Participer à la formation du personnel (sensibilisation BPF, élaboration des trames de formation et des questionnaires d’évaluation)
- Participer à la qualification d’équipements (rédaction de protocoles et de rapports de qualification, suivi des tests de qualification)

Profil recherché 

Pharmacien 5ème ou 6ème année, ou ingénieur orienté qualité.
Une expérience en assurance qualité, production ou laboratoire de contrôle sera appréciée.
Apprentissage de 1 an ou 2 ans.