Alternant(e) Chargé(e) de Qualification Equipements et Logiciels Analytiques H/F

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

12 mois

Descriptif de la mission

Notre société est une industrie de chimie fine basée en région angevine depuis
plus de 50 ans. Filiale d’un groupe familial italien, l’entreprise peut compter sur
ses 220 collaborateurs pour développer et fabriquer des principes actifs pour les
industries pharmaceutiques.
Avec son site classé SEVESO seuil haut, agrée FDA et certifié ISO14001, cette PME
voit actuellement son activité augmenter et cherche à agrandir ses équipes.

Notre équipe du Pôle Analytique est à la recherche d’un(e) alternant(e) Chargé(e) de Qualification Equipements et
Logiciels Analytiques, qui travaillera sur la mise en place de nouveaux équipements et systèmes informatisés aux
laboratoires CQ et SA.

Sous la supervision de la responsable du Pôle Analytique, vous contribuerez aux projets de digitalisation des
laboratoires au travers des missions suivantes :
Implémentation d’un système de gestion d’information des Laboratoires (LabVantage) :
o Configuration et paramétrage du système
o Création des datas et master datas du système
o Validation du système selon les BPF : exécution des tests QI, QO et QP, Gestion des déviations
o Interfaçage du système avec les équipements et logiciels (tel que Empower, LabX, balances, pH-
mètre etc).
o Rédaction des consignes d’utilisation et administration du système
o Participer à la formation des utilisateurs
Participer à la mise en place de nouveaux équipements et logiciels associés selon le Validation Master Plan du site :
o Rédaction de l’analyse de risques
o Rédaction des protocoles de qualification et fiches de tests
o Exécution des tests QI, QO QP
o Rédaction des rapports
o Formation des utilisateurs

Profil recherché 

Vous préparez votre M2 ou votre dernière année de cycle ingénieur Chimie Analytique/Contrôle qualité.
Vous avez connaissance des techniques analytiques de contrôle des principes actifs pharmaceutiques.
Vous avez une appétence particulière pour l’informatique. Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e) et doté(e) de
bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles. Si vous êtes à l’aise avec l’anglais, it would be a plus !