Apprenti Assurance Qualité h/f

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

2 ans

Descriptif de la mission

Nous sommes un laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans deux domaines : le Système Nerveux Central et les Médicaments Injectables Hospitaliers.
Le Groupe emploie plus de 1750 collaborateurs, majoritairement basés en Europe et en Chine.
Nous collaborons étroitement avec les autorités et les professionnels de santé pour garantir l’utilisation appropriée et l’accès, au plus grand nombre, de ses médicaments.

Ce poste est à pourvoir sur un site de fabrication à taille humaine (environ de 280 personnes) de médicaments complexes et à forte valeur ajoutée.

Votre mission :
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité et au sein d’une équipe dynamique, vous réalisez des opérations d’Assurance Qualité afin de garantir la politique Qualité et le respect des règles BFP et GMP.

A ce titre, vous :
- Êtes un support auprès de l’équipe sur le suivi des change controls et dans la rédaction des revues qualité produit,
- Participez à la préparation de la prochaine inspection ANSM et des audits clients (environ 1 audit par mois),
- Participez à la mise en œuvre d’actions correctives ou préventives dans le cadre d’écarts identifiés lors d’audit par exemple ou d’amélioration (rédaction analyse de risque, mise à jour de procédures, optimisation de l’organisation, etc…),
- Participez à la mise à jour des analyses de risque (contaminations croisées, data integrity système documentaire) et mise en œuvre des plans d’actions associés,
- Participez à la rédaction du module de formation BPF annuel et déploiement du module auprès des équipes concernées.

Profil recherché 

De formation supérieure en Qualité, vous avez envie de découvrir un environnement Qualité au sein d’un site industriel.
Doté d’un bon relationnel, vous travaillerez conjointement avec les services transverses du site (Production, Laboratoire Contrôle Qualité, Magasin…).
Votre maitrise de l’anglais vous permettra d’évoluer aisément au sein d'un groupe international.