Secteur :

Île-de-France

Domaine de compétence :

Chimie Analytique
Production
Support / Commercial / Marketing

Véhicule nécessaire :

Non

APPRENTIE AQ MICROBIOLOGIE&STERILITE HF

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Date de début du contrat

2021 09 01

Durée du contrat

24 Mois

Descriptif de la mission

APPRENTIE AQ MICROBIOLOGIE&STERILITE

Notre société est aujourd'hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en Europe avec ses 1000 collaborateurs et ses 150 millions d'euros de CA. Son savoir-faire reconnu et son ambition lui valent de connaître une forte croissance. Le principal site du groupe est implanté aux portes de Paris, à Fontenay-sous-Bois (94), à proximité immédiate du RER A. Il fabrique et conditionne des médicaments sous formes liquide et solide pour ses clients, que sont les laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux.

L’apprenti(e) assurance qualité Stérilité a pour mission de réaliser le suivi de l’environnement des Zones à Atmosphère Contrôlé de production.
Toutes problématiques associées à la stérilité des produits fabriqués seront sujet à investigation et recherche de solutions adaptées.
La communication avec la production est une des clés de la réussite pour la mise en place d’un système qualité adapté et en adéquation avec
le quotidien de la production.
La mission commune entre production est qualité est la libération de produits pharmaceutiques conforme aux GMPs.
Pour cela une forte présence sur le terrain est nécessaire.
L’apprenti(e) fera partie du Pole Stérilité et s’inscrira dans une démarche d’amélioration continue et de digitalisation de la qualité.
L’apprenti(e) aura de ce fait la possibilité de découvrir également toutes les différentes zones de production pharmaceutique de l'entreprise
(Produits solides, liquides, stériles/non stériles...)

Missions principales :
Participer à la mise en œuvre de la stratégie de maîtrise des contaminations
- Récupérer les résultats environnement au laboratoire Microbiologie
- Alerter dès qu’un seuil est atteint
- Réaliser les tendances environnementales microbiologiques et particulaires des zones classées
- Investigations de production (environnement, habilitations, media fill test...) : déterminer l’impact étendu
- Participer aux projets du pôle stérilité permettant de réduire les contaminations, les déviations et les interventions en classe A,
capitaliser sur les meilleures pratiques, dans le but d’optimiser la conformité et la performance.
- S’assurer que le personnel est formé régulièrement et de façon appropriée.
- Mise à jour de la documentation qualité
- Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives
- Veiller au respect des délais sur tout le processus de gestion des déviations/réclamations/capas/Change control

Profil recherché 

Master Pro Analyse et Assurance Qualité

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