Apprenti(e) en assurance qualité opérationnelle des laboratoires de contrôle qualité des médicaments HF

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

12 Mois

Descriptif de la mission

Notre structure est l'acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité, aux côtés des professionnels de santé et en concertation avec leurs représentants respectifs.
Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché.
Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés.
Nous sommes 1 000 collaborateurs, répartis sur trois sites?: Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues.
Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence.

Direction : Direction des contrôles (CTROL)
Pôle : Contrôles des produits biologiques (CPBIO)

Finalité du poste :
Pilotage de projets d’assurance qualité en laboratoire de contrôle de médicaments biologiques (vaccins, médicaments dérivés du sang et médicaments issus des biotechnologies).

Activités principales :
L’apprenti(e) Assurance qualité au laboratoire, notamment dans le cadre du transfert du laboratoire de Saint-Denis vers le site de Lyon, aura pour missions de :
- contribuer à l’amélioration continue et l’harmonisation des pratiques qualités pour les différents domaines d’activité (notamment documentation, gestion des données et des enregistrements, traçabilité),
- contribuer au déploiement et la mise à jour des outils informatiques visant à garantir la traçabilité de l’utilisation des équipements et réactifs du laboratoire (QUALIMS LABstock et EQM).
Dans ce cadre, il/elle applique les principes des référentielles qualités en vigueur et notamment la norme NF EN ISO 17025.

Activités secondaires :
L’apprenti(e) peut également être amené(e) à :
- contribuer au transfert analytique des méthodes et des équipements du site de Saint Denis dans le cadre du transfert vers le nouveau site de Lyon,
- contribuer à des missions relatives à la sécurité au laboratoire, notamment la prévention des risques chimiques et biologiques,
- participer à des groupes thématiques de travail au sein de la direction.

***ATTENTION, POUR CETTE OFFRE, VOUS DEVEZ IMPERATIVEMENT POSTULER EN PARALLELE SUR LE LIEN QUE VOUS TROUVEREZ EN DESSOUS DE L'OFFRE***

Profil recherché 

Licence Pro
BUT

Compétences clés recherchées :
- Rigueur, autonomie, disponibilité et sens du travail en équipe,
- Connaissance des normes applicables au laboratoire de contrôle qualité (NF EN ISO 17025) et des méthodes analytiques appliquées au contrôle des médicaments biologiques,
- Maîtrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire,
- Maîtrise de l’anglais appliqué aux procédures opératoires.

Informations complémentaires