ASSISTANT INGENIEUR QUALITE DISPOSITIFS MEDICAUX H/F

Date de début du contrat

2020 11 01

Descriptif de la mission

Notre structure, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens.
Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 650 collaborateurs à travers le monde. Notre dimension internationale nous permet de distribuer nos produits dans plus de 90 pays.
Nous rejoindre, c'est intégrer une structure dynamique et participer au développement d'une société en pleine expansion.
A ce titre, nous recherchons un(e) : Assistant Ingénieur Qualité Dispositifs Médicaux H/F

Au sein de l'équipe Assurance Qualité, rattaché à un Ingénieur Qualité et à une équipe projet, vous participez au design du SMQ du groupe et à l'intégration des exigences MDR.
Dans ce cadre, vous êtes acteur des missions suivantes :
- Audit et analyse des Système Qualité du groupe
- Rédaction de la documentation
- Organisation des données techniques supportant nos DHF, DMR, DHR et DT
- Animation d'ateliers de travail et formations
- Digitalisation des outils de gestion de la Qualité
Vous participerez également aux ateliers de conception et de réflexion en collaboration avec l'équipe projet.

Profil recherché 

De formation bac+4/5 en Qualité des Dispositifs Médicaux, vous êtes reconnu pour vos qualités de rigueur rédactionnelle et de pragmatisme. Vous connaissez la norme ISO 13485 ainsi que les réglementations américaines et européennes.
Anglais courant à l'écrit.