Secteur :

Île-de-France

Domaine de compétence :

Biotechnologies

Véhicule nécessaire :

Non

Ingénieur Contrôle Qualité H/F

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Date de début du contrat

2022 09 05

Descriptif de la mission

Ingénieur Contrôle Qualité

En appliquant les bonnes pratique de fabrication EU et US et les règles de sécurité, participer à la mise en place et à l’amélioration continue des processus du contrôle qualité (CQ) et participer aux missions
opérationnelles quotidiennes du service.

DESCRIPTION DES ACTIVITES

Gestion des résultats hors tendance pour les contrôles libératoire et en stabilité :
- Faire des extractions de résultats d’analyse issus du LIMS (Laboratory Information Management System)
- Effectuer des analyses statistiques des résultats pur le muse à jour des limites de contrôle Amélioration des processus de contrôle qualité :
- Participer au projet d’amélioration de la gestion des revues qualité produits
- Piloter l’amélioration du processus de formation/habilitation aux postes de travail CQ

Missions opérationnelles du contrôle qualité :
- Rédiger et mettre à jour la documentation du CQ selon les besoins
- Traiter les événements qualité (écart, CAPA, change control) en lien avec les processus du CQ
- Être support opérationnel pour le paramétrage du LIMS

Profil recherché 

FORMATION(S) ET EXPERIENCE(S)
- BAC + 4 ou +5 de master pro Chimie analytique et assurance qualité ou équivalent.
- Connaissances en chimie générale, en chimie analytique et notions en assurance qualité.
- Maîtrise de l’outil informatique de base (Word, Excel)
- Connaissances en statistiques et si possible du logiciel R

APTITUDES REQUISES
Rigueur, dynamisme, Esprit de synthèse, Force de proposition et adaptabilité, Bon relationnel

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