Pharmacien AQ/Produit H/F

Date de début du contrat

2023 09 01

Durée du contrat

2 ans

Descriptif de la mission

Notre Groupe est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux. Le site de Limay est situé à l'ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides non stériles telles que des solutions. Ce site produit également des formes semi solides (suppositoires) et des formes solides (gélules) .Par ailleurs, notre site peut fournir un grand choix de services de développement pharmaceutiques (analytiques, galéniques, affaires réglementaires et essais cliniques) et bénéficie d'un magasin logistique grande hauteur entièrement automatisé.


ASSURANCE QUALITE PRODUIT
o Contrôler les dossiers de lots en vue de leur libération
o Assurer le suivi des incidents / non-conformités
o Prendre en charge des réclamations qualité des produits
o Définir et suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA)
o S’assurer du Respect des bonnes pratiques de fabrication dans toutes les activités du site et garantir le respect des exigences réglementaire et des BPF dans les documents de production et de contrôle

REVUES QUALITE PRODUIT
o En étroite collaboration avec l’ensemble des services de l’usine, participer à la rédaction des revues qualité produits selon la trame en vigueur et suivre l’état d’avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes.

DOCUMENTAIRE
o Vérifier les documents

Profil recherché 

Etudiant et désireux d’enrichir votre parcours universitaire par des expériences industrielles, vous êtes autonome et possédez de réelles aptitudes relationnelles.

Vous possédez des connaissances de la législation pharmaceutique et maitrisez l’anglais oral, écrit et les logiciels bureautiques.