Technicien Développement Analytique H/F

Date de début du contrat

2022 09 05

Durée du contrat

2 ans

Descriptif de la mission

Notre Groupe est un des leaders mondiaux de la sous-traitance pharmaceutique et biotechnologique et propose une large gamme de services depuis les premières phases de développement, les fabrications pour études cliniques jusqu'à la production de lots industriels commerciaux. Le site de Limay est situé à l'ouest de Paris et est un centre d'excellence pour la production et le conditionnement de formes liquides non stériles telles que des solutions. Ce site produit également des formes semi solides (suppositoires) et des formes solides (gélules) .Par ailleurs, notre site peut fournir un grand choix de services de développement pharmaceutiques (analytiques, galéniques, affaires réglementaires et essais cliniques) et bénéficie d'un magasin logistique grande hauteur entièrement automatisé.

Description de la mission :
- Assurer les fonctions de technicien de laboratoire.
- Informer son supérieur hiérarchique des résultats hors spécification, réalisation des investigations.
- Vérification, qualification des équipements et suivi des contrats de maintenance. (selon habilitation).
- Contrôler l’application des BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.
- Veiller à l’application des modes opératoires d’utilisation et d’entretien du matériel ainsi qu’à la sécurité.
- Qualifier les équipements des laboratoires.

Développement :
Développer et optimiser les méthodes analytiques pertinentes pour répondre aux besoins des nouveaux projets. Conduire les validations et les transferts des méthodes analytiques et réaliser les analyses nécessaires. Interpréter les résultats statistiques. Rédiger la documentation qualité associée. Rédiger les protocoles et rapports de validations, de transferts de méthodes analytiques nécessaires aux différents projets de développement et transfert industriel. Assurer le respect des plannings des projets de développement analytique. Assurer la communication avec les clients sur l’avancée des développements analytiques. Se documenter pour élargir ses connaissances en vue de l’application de nouvelles techniques dans le cadre des développements de nouveaux produits ou méthodes d’analyse ou de l’amélioration des techniques existantes.

Profil recherché 

Connaissances techniques :
- Chimie analytique et organique, physique, biochimie, notions de bactériologie.
- Maîtrise des équipements comme (HPLC, CPG, etc…)
- Connaissance des produits dangereux.
- Utilisation de logiciel informatique spécifique et bureautique. - Comprendre et lire des documents techniques en anglais.

Capacités :
Être autonome. Travailler en équipe. Etre organisé. Rigoureux. Se documenter, recherches bibliographiques. S’informer. Etre réactif. Avoir un esprit de synthèse

Expériences lors d'un stage de 6 mois en Master 1 serait un plus.