Secteur :

Normandie

Domaine de compétence :

Qualité / Santé / Sécurité / Environnement

Véhicule nécessaire :

Non

Technicien Qualité Documentation et Formation – Alternance (H/F)

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Date de début du contrat

2024 09 02

Descriptif de la mission

Présentation du Groupe :
Depuis 2004, date de sa création, notre groupe est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2023 s’est élevé à 198 millions d’euros.

Présentation du site :
Le site d’Hérouville-Saint-Clair est situé près de Caen et compte 290 collaborateurs. Cette usine est spécialisée dans la fabrication et le remplissage de produits liquides stériles, injectables ou non.

Avantages du poste :
• Un secteur d’activité couvrant des enjeux stratégiques de santé (produits complexes et innovants à haute valeur ajoutée) ;
• Une culture d’entreprise qui se caractérise par la bienveillance, la diversité, l'inclusion, la formation et la performance ;
• Un site à taille humaine alliant flexibilité, réactivité et esprit entrepreneurial ;
• Une rémunération attractive comprenant un salaire de base supérieur au légal (% SMIC supérieur), 13ème mois, prime transport et prime vacances ;
• Un plan d’épargne Groupe avec abondement de l’employeur;
• 15 jours de repos au-delà des 25 jours de congés payés avec des placements possible en CET ;
• Un restaurant d’entreprise ;
• Un CE proposant de nombreux avantages (allocation vacances, sport, etc.).

Description du poste
Responsabilités (équipe, lien hiérarchique, mission principale) :
Vous serez rattachés à Christophe, Responsable Système Qualité et Qualité Fournisseurs, et vous intégrerez le service Qualité et Qualité Fournisseurs composé de 10 personnes.

Cette équipe comprend
les Spécialistes Documentation et Formation, les Spécialistes Qualité et la Coordinatrice Réglementaire Site.
Christophe et l’équipe auront à cœur de vous accompagner tout au long de votre parcours d’intégration et vous pourrez créer un réseau avec les 18 alternants du site afin d’échanger sur vos alternances respectives.

Vous aurez pour mission principale d’administrer la documentation et la formation interne et externe
de l’ensemble du site.

Vos horaires sont dits souples, ce qui correspond à une présence de 7h30 par jour avec un début de poste entre 07h00 et 09h30 et une fin de poste entre 15h00 et 19h00 du lundi au vendredi selon votre planning défini avec votre tuteur.
Le poste est à pourvoir selon le calendrier de votre école pour la rentrée 2024.

Activités principales :
Documentation
- Mettre à disposition les documents originaux pour modification ;
- Rédiger les documents selon les procédures en vigueur ;
- Garantir la méthodologie de mise en forme des documents pharmaceutiques ou techniques à l’aide du logiciel approprié, si nécessaire ;
- Enregistrer les documents dans le logiciel de gestion documentaire ;
- Imprimer les documents applicables si besoin ;
- Diffuser les documents applicables aux secteurs impactés ;
- Classer les documents originaux ;
- Archiver les documents obsolètes ;
- Détruire les copies certifiées conformes ;
- Créer/actualiser les tableaux de bord et en assurer un suivi ;
- Coordonner l’archivage des documents pour son secteur.

Formation du personnel
- Assister les managers dans la mise en place et le suivi du plan individuel de formation pour les nouveaux arrivants, les changements de poste ou les évolutions des pratiques impactant les compétences ;
- Concevoir les modules aux postes en collaboration avec les référents ;
- Animer les formations pour l’accueil de nouveaux arrivants.

Organiser, Suivre et tracer les actions de formation internes dans le logiciel de formation
- Définir les modalités de convocation avec les services concernés et convoquer les participants;
- Evaluer l’atteinte des objectifs pédagogiques par les participants ;
- Enregistrer les actions de formation internes dans le logiciel.

Profil recherché 

Diplôme et expérience souhaitée :
Vous préparez un diplôme en licence pharmaceutique industrielle.
Idéalement, vous avez une première expérience en stage ou alternance en qualité et dans l’industrie pharmaceutique.
Vos connaissances sur les référentiels pharmaceutiques et votre maitrise du pack office seront un plus.

Softskills et aptitudes personnelles :
Votre organisation et votre rigueur cumulée à votre curiosité vous permettront de réussir dans votre fonction.

Langues :
Anglais professionnel

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Formation(s) associée(s)

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