Affaires règlementaires – Alternance – H/F

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Secteur :
region : Île-de-France | Département : 95
ville : ECOUEN

Date de début du contrat :
2025-09-01

Durée du contrat :
12 mois minimum

Descriptif de la mission :
Rejoignez nous et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.
Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.
Entrer dans le Groupe, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, elle fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.
Dans le Groupe, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au cœur de toutes nos actions.

Vous serez rattaché au pôle affaires règlementaires sur notre site d’Ecouen (95), vous travaillerez en étroite collaboration avec la responsable des affaires réglementaires.

Vous aurez pour principales missions la liste suivante :
- Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur.
- Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur.
- Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control.
- Participation à l’élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits.
- Participation à l’élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l’organisme notifié, des autorités, demandes internationales…).

Ce que nous offrons :
Une opportunité d’alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
Un cadre de travail agréable et verdoyant.
La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
Un CE attractif (chèques cadeaux tout au long de l’année).
Une prime d’intéressement annuelle en plus de votre salaire de base.

Profil recherché :
De formation scientifique (Bac+4/5) avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous recherchez un contrat d’alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d’un an minimum à compter de septembre 2025.
Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé.
Vous possédez une solide capacitée d’analyse, d’interprétation et d’exploitation de l’information réglementaire, scientifique ou technologique.
Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
Vous appréciez le travail en équipe, êtes autonome, et maîtrisez les outils informatiques courants comme (Word, Excel, etc.).
Vous êtes à l’aise en anglais (lecture/écrit en particulier).

Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.