ALTERNANT – ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ – H/F
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Comment faire ? vous allez voir c’est simple :
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Secteur :
region : | Département : 941
ville : Fontenay sous-bois
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ville : Fontenay sous-bois
Date de début du contrat :
0000-00-00
0000-00-00
Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique
spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le
marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit
d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est
élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de
Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.
Sous la responsabilité du pharmacien responsable, vous aurez pour mission de réaliser le suivi de l’environnement
des Zones à Atmosphère Contrôlé de production. Toutes problématiques associées à la stérilité des produits
fabriqués seront sujet à investigation et recherche de solutions adaptées, vous vous inscrirez dans une démarche
d’amélioration continue et de digitalisation de la qualité.
MISSIONS :
• Participer à la mise en œuvre de la stratégie de maîtrise des contaminations
• Récupérer les résultats au laboratoire Microbiologie
• Alerter dès qu’un seuil est atteint
• Réaliser les tendances environnementales microbiologiques et particulaires des zones classées
• Investigations de production (environnement, habilitations, media fill test...) : déterminer l’impact étendu
• Participer aux projets du pôle stérilité permettant de réduire les contaminations, les déviations et les
interventions en classe A, capitaliser sur les meilleures pratiques, dans le but d’optimiser la conformité et la
performance.
• S’assurer que le personnel est formé régulièrement et de façon appropriée.
• Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives
• Veiller au respect des délais sur tout le processus de gestion des déviations/réclamations/capas/Change
control
Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique
spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le
marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit
d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est
élevé à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de
Paris et compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectables.
Sous la responsabilité du pharmacien responsable, vous aurez pour mission de réaliser le suivi de l’environnement
des Zones à Atmosphère Contrôlé de production. Toutes problématiques associées à la stérilité des produits
fabriqués seront sujet à investigation et recherche de solutions adaptées, vous vous inscrirez dans une démarche
d’amélioration continue et de digitalisation de la qualité.
MISSIONS :
• Participer à la mise en œuvre de la stratégie de maîtrise des contaminations
• Récupérer les résultats au laboratoire Microbiologie
• Alerter dès qu’un seuil est atteint
• Réaliser les tendances environnementales microbiologiques et particulaires des zones classées
• Investigations de production (environnement, habilitations, media fill test...) : déterminer l’impact étendu
• Participer aux projets du pôle stérilité permettant de réduire les contaminations, les déviations et les
interventions en classe A, capitaliser sur les meilleures pratiques, dans le but d’optimiser la conformité et la
performance.
• S’assurer que le personnel est formé régulièrement et de façon appropriée.
• Veiller à la bonne implémentation des mesures correctives et préventives
• Veiller au respect des délais sur tout le processus de gestion des déviations/réclamations/capas/Change
control
Profil recherché :
PROFIL DU CANDIDAT :
• Vous préparez actuellement un diplôme en Master AQ/CQ/Microbio
• Vous maîtrisez les outils du pack Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Doté(e) de rigueur, d’organisation et d’autonomie, vous possédez également d’excellentes compétences
CONDITIONS :
• Horaires souples de journée
• Poste basé en zone de production
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois
(2mn à pied)
• Avantages CE (chèques noël, vacances)
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.
Pour postuler, CV et LM à envoyer à l’adresse suivante : recrutement@cenexi.com
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• Vous préparez actuellement un diplôme en Master AQ/CQ/Microbio
• Vous maîtrisez les outils du pack Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Doté(e) de rigueur, d’organisation et d’autonomie, vous possédez également d’excellentes compétences
CONDITIONS :
• Horaires souples de journée
• Poste basé en zone de production
• 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
• Restaurant d’entreprise sur place
• Plan Epargne Entreprise
• Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-sous-Bois
(2mn à pied)
• Avantages CE (chèques noël, vacances)
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Formation(s) associée(s) :
Désolé, pas de formation associée