Apprenti affaires réglementaires Pôle Régulation des flux des stupéfiants – H/F
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Secteur :
region : Île-de-France | Département : 93
ville : Saint Denis
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Date de début du contrat :
2025-09-01
2025-09-01
Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
Notre Agence est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité, aux côtés des professionnels de santé et en concertation avec leurs représentants respectifs.
Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché.
Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés.
Nous sommes 1 000 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues.
Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence.
Descriptif du poste
Finalité du poste :
Application des Conventions Internationales de l’ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes.
Activités principales :
o Instructions des demandes des autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes : autorisations de détention, fabrication, distribution, et de recherche clinique. Ces autorisations portent sur tous types de produits (Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs…) et concernent tous types d’opérateurs (établissements pharmaceutiques et vétérinaires, organismes de recherche...).
o Elaboration de rapports destinés à l’OICS (Organe International de Contrôle des Stupéfiants) portant sur la production, la fabrication, les stocks, de stupéfiants et psychotropes.
Activités secondaires :
Elaboration de courriers de réponse réglementaires aux administrés et aux industriels
Notre Agence est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité, aux côtés des professionnels de santé et en concertation avec leurs représentants respectifs.
Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché.
Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés.
Nous sommes 1 000 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues.
Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence.
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Finalité du poste :
Application des Conventions Internationales de l’ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes.
Activités principales :
o Instructions des demandes des autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes : autorisations de détention, fabrication, distribution, et de recherche clinique. Ces autorisations portent sur tous types de produits (Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs…) et concernent tous types d’opérateurs (établissements pharmaceutiques et vétérinaires, organismes de recherche...).
o Elaboration de rapports destinés à l’OICS (Organe International de Contrôle des Stupéfiants) portant sur la production, la fabrication, les stocks, de stupéfiants et psychotropes.
Activités secondaires :
Elaboration de courriers de réponse réglementaires aux administrés et aux industriels
Profil recherché :
Formation / Diplôme :
Diplôme de doctorat en pharmacie ou scientifique
Compétences clés recherchées :
- Esprit d’analyse et de synthèse
- Rigueur
- Qualités relationnelles
- Sens de l’organisation
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral dans le cadre professionnel.
Formation / Diplôme :
Diplôme de doctorat en pharmacie ou scientifique
Compétences clés recherchées :
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- Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral dans le cadre professionnel.
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