Apprenti en pharmacovigilance – H/F

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Secteur :
region : Île-de-France | Département : 93
ville : Saint Denis

Date de début du contrat :
2025-09-01

Durée du contrat :
24 mois

Descriptif de la mission :
Notre Agence est l’acteur public qui permet, au nom de l’État, l’accès aux produits de santé en France et qui assure leur sécurité tout au long de leur cycle de vie. Au cœur du système de santé, nous agissons au service des patients et de leur sécurité, aux côtés des professionnels de santé et en concertation avec leurs représentants respectifs.
Nous favorisons l’accès à des produits innovants via des procédures d’autorisation adaptées à chaque stade de la vie du médicament avant et après sa mise sur le marché.
Au travers de nos évaluations, nos expertises et notre politique de surveillance, nous nous assurons que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés.
Nous sommes 1 000 collaborateurs, répartis sur trois sites : Saint-Denis, Lyon et Montpellier-Vendargues.
Nous nous appuyons sur un réseau d’expertise et de surveillance national, européen et mondial dans le respect des principes de déontologie et de transparence.

Descriptif du poste
Finalité du poste :
Evaluation de la sécurité d’emploi des produits anti-infectieux et vaccins au cours des essais cliniques lors de la phase de développement et après autorisation de mise sur le marché.

Activités principales
Analyse des données multisources de pharmacovigilance : données des rapports périodiques
de sécurité (PSURs), SUSARs (suspicion d ‘effet indésirable grave inattendu), cas notifiés
d’effets indésirables en France aux CRPVs, cas marquants, signalements d'erreurs
médicamenteuses, usages non conformes, littérature, Eudravigilance/VigiLyze ;
Rédaction de rapports d'évaluation en anglais (ou en français le cas échéant) pour la partie
sécurité d'emploi pour les PSURs, modifications d'AMM, et signaux européens ;
Evaluation des SUSARs prioritaires, des faits nouveaux et amendements sur la sécurité des
essais cliniques (MSA) ;
Revue des rapports européens rédigés par les autres Etats membres et commentaires
éventuels.

Activités secondaires
Préparation des dossiers présentés au PRAC
Participation à la communication externe pour les professionnels de santé et le grand public
Préparation des dossiers et participation aux Comités Scientifiques Permanents
Réponses aux saisines externes (citoyens)
Traduction de la partie sécurité des AMMs

Profil recherché :
Formation / Diplôme :
Pharmacien/M2 vigilance sécurité sanitaire
Expérience professionnelle requise :
Premier stage en pharmacovigilance
Compétences clés recherchées :
Etudes de pharmacie en cours et Master 2 vigilance sécurité sanitaire.