Apprenti(e) en Assurance Qualité LPS – H/F

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Comment faire ? vous allez voir c’est simple :

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Secteur :
region : | Département : Ess
ville : Saclay

Date de début du contrat :
2025-09-01

Durée du contrat :
12 mois

Descriptif de la mission :
Vous aspirez à contribuer à l’avancement des solutions de diagnostic de lutte contre le cancer ? Vous recherchez des défis stimulants au sein d’une entreprise engagée ?
Rejoignez notre équipe !
Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire.
En permettant un diagnostic précis et un traitement précoce du cancer, ainsi que des maladies du cœur, du cerveau et des os, nos produits permettent à nos clients de proposer un traitement efficace et aux patients de bénéficier d’une prise en charge thérapeutique améliorée.
Avec un siège social situé à Paris et des bureaux dans le monde entier, nous nous positionnons en tant que partenaire de confiance pour les hôpitaux publics et privés, les radiopharmacies et les centres d’imagerie dans plus de 60 pays à travers le monde.
Le site de Saclay (91)
Ici nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l’oncologie, la neurologie, la rhumatologie et la cardiologie.

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?
Intégré(e) à l'équipe Assurance Qualité, en tant qu'apprenti(e), vous aurez l'opportunité d’être amené(e) à :
Participer à la réalisation de divers projets :
PQR : Application du processus aux API et aux sous-traitants.
Documentation Qualité LPS – Libération : harmonisation de la documentation décrivant les processus de libération (définition des responsabilités Prod/AQ).
Participer aux activités quotidiennes d’un Ingénieur en AQ :
• Participer à la revue des dossiers de production des lots de produits stériles, en s'assurant de la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication, aux procédures internes et aux exigences réglementaires.
• Contribuer à la gestion des déviations, des CAPA et des réclamations qualité liées à la production des produits stériles.
• Assurer le suivi des indicateurs qualités liées à la libération des produits stériles.
• Participer à la réalisation d'audits internes.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus de libération des produits stériles.

Profil recherché :
Des connaissances de base en BPF et en assurance qualité, notamment dans le contexte de la production stérile.
Un intérêt pour les exigences réglementaires applicables aux produits stériles.
Une maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).
Vous êtes :
Rigoureux(se), organisé(e) et avez le sens du détail.
Doté(e) d'un esprit critique et d'une capacité d'analyse.? Capable de travailler en équipe et de communiquer efficacement.
Soucieux(se) du respect des règles et des procédures, et de la sécurité des patients.