Alternant Affaires Réglementaires CMC – H/F

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Secteur :
region : Île-de-France | Département : 92
ville : Antony

Date de début du contrat :
2025-09-01

Durée du contrat :

Descriptif de la mission :
Notre groupe biopharmaceutique est spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, le Groupe propose ses médicaments dans 44 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
Rejoignez nos équipes !

Démangé par l'envie d'apprendre, on a une alternance pour vous.

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires Europe et International, au sein de l’équipe CMC réglementaire, vous apporterez votre support aux activités réglementaires concernant la mise à jour de la documentation qualité (CMC) des dossiers d’enregistrement des médicaments du portefeuille.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :
Préparer les dossiers de variations CMC pour la zone Europe et internationale,
Maintenir les dossiers réglementaires APSI, en lien avec les exigences locales,
Collaborer avec les équipes Qualité et Opérations Industrielles,
Assurer le suivi documentaire des dossiers rédigés.

Profil recherché :
Vous préparez un Bac+4/+5 (master scientifiques ou diplôme de pharmacien) ou diplôme d’ingénieur en chimie, biologie) incluant une spécialisation en affaires réglementaires ou contrôle qualité du médicament.
Vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une bonne connaissance de l'environnement biopharmaceutique.
Vous êtes force de propositions, organisé(e) et rigoureux(se).
Vous avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
Vous avez un très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé)