Alternant Affaires Réglementaires – H/F

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Secteur :
region : Île-de-France | Département : 92
ville : Antony

Date de début du contrat :
2025-09-01

Durée du contrat :

Descriptif de la mission :
Notre groupe biopharmaceutique est spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA).
Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.
L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.
Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, le Groupe propose ses médicaments dans 44 pays.
Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?
Rejoignez nos équipes !

Démangé par l'envie d'apprendre, on a une alternance pour vous.

Rattaché(e) à la Direction Affaires Réglementaires Europe et International, vous apporterez votre support aux activités réglementaires sur la zone concernée.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :
- La participation aux enregistrements et au processus de régularisations des APSI,
- Le support aux activités sur la zone internationale,
- Aide à la préparation des dossiers réglementaires (rédaction de Modules 1, préparation des RCP, notice)
- Revue des articles de conditionnement
- Mise à jour des bases de données

Sur ce poste, vous découvrirez la réglementation associée à des traitements complexes, et travaillerez avec l'ensemble des équipes AR (CMC, contrôle promotionnel...).

Profil recherché :
Vous préparez un Bac+4/+5 (master scientifiques ou diplôme de pharmacien) incluant une spécialisation en affaires réglementaires.
Vous disposez idéalement d'une première expérience dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez une bonne connaissance de l'environnnement biopharmaceutique.
Vous êtes force de propositions, organisé(e) et rigoureux(se).
Vous avez un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.
Vous avez un très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé)