Alternance – Chargé AR exploitant – Saint-Beauzire
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Secteur :
region : Auvergne-Rhône-Alpes | Département : 63
ville : Saint-Beauzire
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Date de début du contrat :
0000-00-00
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Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
Entreprise leader mondial de la médecine nucléaire, intégrée dans le diagnostic et la thérapie, présente dans plus de 70 pays. Elle joue un rôle stratégique dans l'accès des patients à des solutions génériques et innovantes en oncologie, neurologie et cardiologie. La Business Unit spécialisée dans la production et la distribution de radiopharmaceutiques pour l'imagerie en oncologie et neurologie, avec un réseau de 12 sites en France et plus de 200 collaborateurs.
Entreprise engagée dans l'innovation et la santé des patients, offrant un environnement stimulant et une équipe soudée.
Sous la responsabilité du Responsable AR, vous participerez au projet de certification à la charte de l'information promotionnelle pour le développement de produits de Thérapie. Vous préparerez les demandes d'AMM, les variations et réponses aux autorités de santé, assurerez la conformité réglementaire du labelling à l'échelle européenne, et apporterez un support réglementaire aux départements internes. Vous participerez au dépôt, suivi et archivage des dossiers de publicité, aiderez à la préparation des dossiers LAC et soumission transparence, et apporterez votre support en cas d'audit interne et/ou inspection. Vous contribuerez à l'amélioration continue du service, à la mise en place de nouvelles procédures, et maintiendrez les bases de données et systèmes réglementaires. Une veille réglementaire et scientifique sera également assurée.
Préqualification téléphonique avec l'équipe RH, entretien avec l'équipe RH sur place, et rencontre avec le Responsable pour un entretien opérationnel.
Entreprise leader mondial de la médecine nucléaire, intégrée dans le diagnostic et la thérapie, présente dans plus de 70 pays. Elle joue un rôle stratégique dans l'accès des patients à des solutions génériques et innovantes en oncologie, neurologie et cardiologie. La Business Unit spécialisée dans la production et la distribution de radiopharmaceutiques pour l'imagerie en oncologie et neurologie, avec un réseau de 12 sites en France et plus de 200 collaborateurs.
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Sous la responsabilité du Responsable AR, vous participerez au projet de certification à la charte de l'information promotionnelle pour le développement de produits de Thérapie. Vous préparerez les demandes d'AMM, les variations et réponses aux autorités de santé, assurerez la conformité réglementaire du labelling à l'échelle européenne, et apporterez un support réglementaire aux départements internes. Vous participerez au dépôt, suivi et archivage des dossiers de publicité, aiderez à la préparation des dossiers LAC et soumission transparence, et apporterez votre support en cas d'audit interne et/ou inspection. Vous contribuerez à l'amélioration continue du service, à la mise en place de nouvelles procédures, et maintiendrez les bases de données et systèmes réglementaires. Une veille réglementaire et scientifique sera également assurée.
Préqualification téléphonique avec l'équipe RH, entretien avec l'équipe RH sur place, et rencontre avec le Responsable pour un entretien opérationnel.
Profil recherché :
Formation en Pharmacie en cinquième/sixième année ou préparation d'une deuxième année de Master Affaires Règlementaires. Compétences clés : capacité à travailler en équipe transverse (qualité, marketing, affaires règlementaires), organisation, proactivité, autonomie, maîtrise de l'anglais. Recherche d'une alternance professionnalisante d'un an.
Valeurs d'intégrité, d'engagement et de collaboration. Ouverture à la diversité et à l'inclusion, avec possibilité d'adapter les postes et conditions de travail pour les personnes en situation de handicap.
Formation en Pharmacie en cinquième/sixième année ou préparation d'une deuxième année de Master Affaires Règlementaires. Compétences clés : capacité à travailler en équipe transverse (qualité, marketing, affaires règlementaires), organisation, proactivité, autonomie, maîtrise de l'anglais. Recherche d'une alternance professionnalisante d'un an.
Valeurs d'intégrité, d'engagement et de collaboration. Ouverture à la diversité et à l'inclusion, avec possibilité d'adapter les postes et conditions de travail pour les personnes en situation de handicap.
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