Alternance – Chargé.e de Validation des Systèmes Informatisés
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Secteur :
region : Île-de-France | Département : 92
ville : La Garennes-Colombes
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Date de début du contrat :
0000-00-00
0000-00-00
Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
Filiale d'un grand groupe international, cette entreprise développe, fabrique et commercialise depuis 80 ans une large gamme d’ingrédients innovants pour les produits cosmétiques, pharmaceutiques, nutraceutiques et vétérinaires. Elle combine de multiples expertises dans les domaines des polymères, tensioactifs, technologies d’émulsion, ingrédients actifs, biologie, immunologie, formulation, chimie verte, extraction et biotechnologies. L'entreprise offre un environnement dynamique et multiculturel, avec des perspectives de carrières en France et à l’international.
Entreprise spécialisée dans le secteur des systèmes informatisés, offrant des opportunités d'apprentissage et de mise en application des connaissances en conformité avec les exigences réglementaires du marché. L'entreprise travaille en étroite collaboration avec divers départements, y compris ceux des sites de production nationaux et internationaux.
La mission principale est de participer au pilotage de la qualification et validation des systèmes informatisés. Cela inclut l’établissement de la nomenclature des niveaux de validation applicables, l'identification et la cartographie des processus métier et des systèmes d'information associés, ainsi que l'évaluation et la définition du niveau de validation requis pour chaque couple processus-système.
Élaboration, mise en œuvre et suivi du planning de validation initiale et de revalidation périodique. Rédaction et mise à jour de la documentation, y compris les protocoles, fiches de tests et rapports de validation. Réalisation de revues périodiques et mise en place de formations pour les utilisateurs finaux. Contribution au déploiement des plans d'actions de mise en conformité Data Integrity sur l'ensemble du parc applicatif et assistance lors des audits des systèmes. Support opérationnel au département qualité, incluant audits, gestion des non-conformités et amélioration continue.
*** MERCI DE POSTULER VIA LE LIEN ***
Filiale d'un grand groupe international, cette entreprise développe, fabrique et commercialise depuis 80 ans une large gamme d’ingrédients innovants pour les produits cosmétiques, pharmaceutiques, nutraceutiques et vétérinaires. Elle combine de multiples expertises dans les domaines des polymères, tensioactifs, technologies d’émulsion, ingrédients actifs, biologie, immunologie, formulation, chimie verte, extraction et biotechnologies. L'entreprise offre un environnement dynamique et multiculturel, avec des perspectives de carrières en France et à l’international.
Entreprise spécialisée dans le secteur des systèmes informatisés, offrant des opportunités d'apprentissage et de mise en application des connaissances en conformité avec les exigences réglementaires du marché. L'entreprise travaille en étroite collaboration avec divers départements, y compris ceux des sites de production nationaux et internationaux.
La mission principale est de participer au pilotage de la qualification et validation des systèmes informatisés. Cela inclut l’établissement de la nomenclature des niveaux de validation applicables, l'identification et la cartographie des processus métier et des systèmes d'information associés, ainsi que l'évaluation et la définition du niveau de validation requis pour chaque couple processus-système.
Élaboration, mise en œuvre et suivi du planning de validation initiale et de revalidation périodique. Rédaction et mise à jour de la documentation, y compris les protocoles, fiches de tests et rapports de validation. Réalisation de revues périodiques et mise en place de formations pour les utilisateurs finaux. Contribution au déploiement des plans d'actions de mise en conformité Data Integrity sur l'ensemble du parc applicatif et assistance lors des audits des systèmes. Support opérationnel au département qualité, incluant audits, gestion des non-conformités et amélioration continue.
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Profil recherché :
Les compétences requises incluent une compréhension des systèmes de management et des bonnes pratiques de fabrication conformes aux exigences des marchés tels que EXCiPACT, GMP part II, EFfCI ou HACCP. Une capacité à travailler en équipe au sein de la Direction Qualité et sous la supervision de la Directrice Assurance Qualité est également essentielle.
Étudiant en Master 2 en Ingénieur Biologie, Chimie ou Assurance Qualité avec un niveau d'anglais courant. Maîtrise de la suite Google, bonne capacité de communication en contexte international, force de proposition et proactivité. Autonomie, rigueur, organisation et bon relationnel sont requis. Appréciation du travail en équipe et connaissance des référentiels de validation informatique est un atout.
Les compétences requises incluent une compréhension des systèmes de management et des bonnes pratiques de fabrication conformes aux exigences des marchés tels que EXCiPACT, GMP part II, EFfCI ou HACCP. Une capacité à travailler en équipe au sein de la Direction Qualité et sous la supervision de la Directrice Assurance Qualité est également essentielle.
Étudiant en Master 2 en Ingénieur Biologie, Chimie ou Assurance Qualité avec un niveau d'anglais courant. Maîtrise de la suite Google, bonne capacité de communication en contexte international, force de proposition et proactivité. Autonomie, rigueur, organisation et bon relationnel sont requis. Appréciation du travail en équipe et connaissance des référentiels de validation informatique est un atout.
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