Alternant Assurance de Stérilité Qualité projet
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Secteur :
region : Provence-Alpes-Côte d'Azur | Département : 83
ville : Signes
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Date de début du contrat :
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Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
Entreprise biopharmaceutique de taille moyenne, spécialisée dans les médicaments transformateurs dans les domaines de l'oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Forte de près de 100 ans d'expérience, elle est présente dans plus de 40 pays et s'efforce de répondre aux besoins médicaux non satisfaits grâce à la recherche et à l'innovation.
Entreprise engagée dans l'inclusion et l'égalité des chances, valorisant les perspectives et expériences diversifiées pour des décisions réfléchies et des solutions innovantes.
Contribuer à l'implémentation de projets d'amélioration liés aux procédés aseptiques et stériles. Assister la conduite de projets en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires. Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité, traiter les événements et déviations, piloter les actions préventives et correctives, et participer aux observations des pratiques sur le terrain. Contribuer aux suivis qualité des salles blanches et utilités, et participer aux Change Control impactant l'assurance de stérilité.
Organisation et gestion de projet incluant planification, suivi d’avancement, animation et compte-rendu de réunions. Participation à l'analyse de risques et application des procédures.
*** MERCI DE POSTULER VIA LE LIEN ***
Entreprise biopharmaceutique de taille moyenne, spécialisée dans les médicaments transformateurs dans les domaines de l'oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Forte de près de 100 ans d'expérience, elle est présente dans plus de 40 pays et s'efforce de répondre aux besoins médicaux non satisfaits grâce à la recherche et à l'innovation.
Entreprise engagée dans l'inclusion et l'égalité des chances, valorisant les perspectives et expériences diversifiées pour des décisions réfléchies et des solutions innovantes.
Contribuer à l'implémentation de projets d'amélioration liés aux procédés aseptiques et stériles. Assister la conduite de projets en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires. Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité, traiter les événements et déviations, piloter les actions préventives et correctives, et participer aux observations des pratiques sur le terrain. Contribuer aux suivis qualité des salles blanches et utilités, et participer aux Change Control impactant l'assurance de stérilité.
Organisation et gestion de projet incluant planification, suivi d’avancement, animation et compte-rendu de réunions. Participation à l'analyse de risques et application des procédures.
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Profil recherché :
Rigueur, sens du détail, respect des règles BPF, esprit d'analyse, approche structurée, aisance relationnelle, capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires, autonomie, proactivité, sens des priorités, communication claire et capacité de synthèse. Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique et référentiels GMP, notions de procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche, capacité à rédiger et mettre à jour une documentation qualité.
Aisance avec les outils bureautiques tels qu'Excel et PowerPoint. Compétences en microbiologie, contrôle qualité ou assurance qualité, avec une première expérience en environnement stérile ou aseptique souhaitée. Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 en pharmacie, ingénierie, sciences, biotechnologies ou qualité. Maîtrise du français courant et de l'anglais professionnel pour la lecture de documentation et les échanges.
Rigueur, sens du détail, respect des règles BPF, esprit d'analyse, approche structurée, aisance relationnelle, capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires, autonomie, proactivité, sens des priorités, communication claire et capacité de synthèse. Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique et référentiels GMP, notions de procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche, capacité à rédiger et mettre à jour une documentation qualité.
Aisance avec les outils bureautiques tels qu'Excel et PowerPoint. Compétences en microbiologie, contrôle qualité ou assurance qualité, avec une première expérience en environnement stérile ou aseptique souhaitée. Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 en pharmacie, ingénierie, sciences, biotechnologies ou qualité. Maîtrise du français courant et de l'anglais professionnel pour la lecture de documentation et les échanges.
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