Alternant Assurance de Stérilité Qualité projet
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Secteur :
region : Provence-Alpes-Côte d'Azur | Département : 83
ville : Signes
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Date de début du contrat :
2026-09-01
2026-09-01
Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
Entreprise biopharmaceutique de taille moyenne, spécialisée dans les médicaments transformateurs dans les domaines de l'oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Forte de près de 100 ans d'expérience, elle est présente dans plus de 40 pays et s'efforce d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. L'entreprise valorise un leadership centré sur l'humain et une culture de collaboration, d'excellence et d'impact.
Entreprise engagée dans l'inclusion et l'égalité des chances, valorisant les perspectives et expériences diversifiées pour prendre des décisions réfléchies et innovantes.
Contribuer à l'implémentation de projets d'amélioration liés aux procédés aseptiques et stériles. Assister la conduite de projets d'amélioration en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires. Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité, traiter les événements et déviations, piloter des actions préventives et correctives, et participer aux projets qualité pour améliorer les pratiques. Contribuer aux suivis qualité des salles blanches et utilités, et participer aux Change Control impactant l'assurance de stérilité.
Organisation et gestion de projet incluant planification, suivi d’avancement, animation et compte-rendu de réunions. Analyse de risques et rédaction de procédures.
Entreprise biopharmaceutique de taille moyenne, spécialisée dans les médicaments transformateurs dans les domaines de l'oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Forte de près de 100 ans d'expérience, elle est présente dans plus de 40 pays et s'efforce d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. L'entreprise valorise un leadership centré sur l'humain et une culture de collaboration, d'excellence et d'impact.
Entreprise engagée dans l'inclusion et l'égalité des chances, valorisant les perspectives et expériences diversifiées pour prendre des décisions réfléchies et innovantes.
Contribuer à l'implémentation de projets d'amélioration liés aux procédés aseptiques et stériles. Assister la conduite de projets d'amélioration en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires. Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité, traiter les événements et déviations, piloter des actions préventives et correctives, et participer aux projets qualité pour améliorer les pratiques. Contribuer aux suivis qualité des salles blanches et utilités, et participer aux Change Control impactant l'assurance de stérilité.
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Profil recherché :
Rigueur, sens du détail, respect des règles BPF, esprit d'analyse, approche structurée, aisance relationnelle, capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires, autonomie, proactivité, sens des priorités, communication claire et capacité de synthèse. Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique, référentiels GMP, procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche, capacité à rédiger et mettre à jour une documentation qualité.
Aisance avec les outils bureautiques tels qu'Excel et PowerPoint. Compétences en organisation et gestion de projet. Une première expérience en environnement stérile, microbiologie, contrôle qualité ou assurance qualité est souhaitée. Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 en pharmacie, ingénierie, sciences, biotechnologies ou qualité. Maîtrise du français courant et de l'anglais professionnel pour la lecture de documentation et les échanges.
Rigueur, sens du détail, respect des règles BPF, esprit d'analyse, approche structurée, aisance relationnelle, capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires, autonomie, proactivité, sens des priorités, communication claire et capacité de synthèse. Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique, référentiels GMP, procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche, capacité à rédiger et mettre à jour une documentation qualité.
Aisance avec les outils bureautiques tels qu'Excel et PowerPoint. Compétences en organisation et gestion de projet. Une première expérience en environnement stérile, microbiologie, contrôle qualité ou assurance qualité est souhaitée. Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 en pharmacie, ingénierie, sciences, biotechnologies ou qualité. Maîtrise du français courant et de l'anglais professionnel pour la lecture de documentation et les échanges.
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