alternant chargée Qualité / Affaires réglementaires
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Secteur :
region : | Département : 941
ville : RUNGIS
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Date de début du contrat :
0000-00-00
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Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
L'entreprise s'engage à apporter des solutions innovantes sur le marché du diagnostic in vitro et au développement de systèmes et de réactifs de diagnostic de haute technologie pour améliorer la qualité de vie des patients. Elle fournit aux professionnels de la santé des solutions optimales pour leurs besoins de diagnostic, avec un focus sur les produits d'autosurveillance glycémique.
Entreprise spécialisée dans les produits de laboratoire offrant des solutions innovantes pour faciliter la décentralisation des tests d'échantillons. Elle propose une large gamme d'instruments innovants pour répondre aux besoins des laboratoires, notamment dans le domaine des maladies infectieuses et de l'anatomopathologie.
Intégré(e) au sein du service QARA, vous serez rattaché(e) à la Responsable Qualité et Affaires Réglementaires. Vos missions incluront la participation au système de management de la qualité, la mise à jour documentaire, les formations internes, et le support aux interlocuteurs. Vous réaliserez les processus opérationnels du service QARA, participerez aux audits, aux revues de processus et de direction, et suivrez les indicateurs de performance. Vous serez impliqué(e) dans la gestion des cas de vigilance, des réclamations clients et fournisseurs, ainsi que dans la gestion des quarantaines et rappels de lots. Vous participerez également aux activités réglementaires, telles que l'évaluation des changements de produit, la mise à jour de la documentation produits, la validation des supports promotionnels, la veille réglementaire, et la mise en conformité. Vous réaliserez les déclarations ou demandes d’autorisation pour la LEA et les déclarations de transparence. Vous contribuerez à la vie du service QARA et pourrez être amené(e) à effectuer d'autres missions qualité selon l'actualité.
Surveillance de la glycémie et fourniture de solutions adaptées aux laboratoires pour les tests d'échantillons.
L'entreprise s'engage à apporter des solutions innovantes sur le marché du diagnostic in vitro et au développement de systèmes et de réactifs de diagnostic de haute technologie pour améliorer la qualité de vie des patients. Elle fournit aux professionnels de la santé des solutions optimales pour leurs besoins de diagnostic, avec un focus sur les produits d'autosurveillance glycémique.
Entreprise spécialisée dans les produits de laboratoire offrant des solutions innovantes pour faciliter la décentralisation des tests d'échantillons. Elle propose une large gamme d'instruments innovants pour répondre aux besoins des laboratoires, notamment dans le domaine des maladies infectieuses et de l'anatomopathologie.
Intégré(e) au sein du service QARA, vous serez rattaché(e) à la Responsable Qualité et Affaires Réglementaires. Vos missions incluront la participation au système de management de la qualité, la mise à jour documentaire, les formations internes, et le support aux interlocuteurs. Vous réaliserez les processus opérationnels du service QARA, participerez aux audits, aux revues de processus et de direction, et suivrez les indicateurs de performance. Vous serez impliqué(e) dans la gestion des cas de vigilance, des réclamations clients et fournisseurs, ainsi que dans la gestion des quarantaines et rappels de lots. Vous participerez également aux activités réglementaires, telles que l'évaluation des changements de produit, la mise à jour de la documentation produits, la validation des supports promotionnels, la veille réglementaire, et la mise en conformité. Vous réaliserez les déclarations ou demandes d’autorisation pour la LEA et les déclarations de transparence. Vous contribuerez à la vie du service QARA et pourrez être amené(e) à effectuer d'autres missions qualité selon l'actualité.
Surveillance de la glycémie et fourniture de solutions adaptées aux laboratoires pour les tests d'échantillons.
Profil recherché :
Vous recherchez une alternance de 12 à 24 mois pour votre Master dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. Vous maîtrisez la norme ISO 9001 et la réglementation des dispositifs médicaux. Vous êtes à l'aise avec le Pack Office (Excel, Word, PowerPoint), avez un bon relationnel, appréciez travailler avec des interlocuteurs variés, et êtes curieux(se) d'apprendre. Vous êtes organisé(e), savez gérer les priorités et urgences efficacement, et êtes fiable, rigoureux(se) avec une grande capacité d'adaptation. Vous êtes autonome, capable de travailler à distance, et avez un niveau d'anglais professionnel indispensable pour comprendre la documentation du groupe.
Compétences en gestion de tests de laboratoire et connaissance des instruments de point pour les maladies infectieuses et l'anatomopathologie.
Vous recherchez une alternance de 12 à 24 mois pour votre Master dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires applicables aux dispositifs médicaux. Vous maîtrisez la norme ISO 9001 et la réglementation des dispositifs médicaux. Vous êtes à l'aise avec le Pack Office (Excel, Word, PowerPoint), avez un bon relationnel, appréciez travailler avec des interlocuteurs variés, et êtes curieux(se) d'apprendre. Vous êtes organisé(e), savez gérer les priorités et urgences efficacement, et êtes fiable, rigoureux(se) avec une grande capacité d'adaptation. Vous êtes autonome, capable de travailler à distance, et avez un niveau d'anglais professionnel indispensable pour comprendre la documentation du groupe.
Compétences en gestion de tests de laboratoire et connaissance des instruments de point pour les maladies infectieuses et l'anatomopathologie.
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