alternance chargée Qualité / Affaires réglementaires
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Secteur :
region : Île-de-France | Département : 94
ville : RUNGIS
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Date de début du contrat :
0000-00-00
0000-00-00
Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
Entreprise spécialisée dans le secteur du diagnostic in vitro, engagée à fournir des solutions innovantes et des systèmes de diagnostic de haute technologie pour améliorer la qualité de vie des patients.
Entreprise spécialisée dans les produits de laboratoire offrant des solutions innovantes pour faciliter la décentralisation des tests d'échantillons. Elle propose une large gamme d'instruments de pointe pour répondre aux besoins des laboratoires dans le domaine des maladies infectieuses et de l'anatomopathologie.
Intégré au service QARA, vous participerez au système de management de la qualité, à la mise à jour documentaire, aux formations internes, et au support des interlocuteurs. Vous réaliserez les processus opérationnels du service, participerez aux audits, aux revues de processus et de direction, et suivrez les indicateurs de performance. Vous serez impliqué dans la gestion des cas de vigilance, des réclamations clients et fournisseurs, ainsi que dans la gestion des quarantaines et rappels de lots. Vous participerez également aux activités réglementaires, à l'évaluation des changements de produit, à la mise à jour de la documentation, à la validation des supports promotionnels, à la veille réglementaire, et à la mise en conformité. Vous réaliserez les déclarations ou demandes d'autorisation nécessaires et participerez à la vie du service QARA.
Surveillance de la glycémie et fourniture de solutions adaptées aux laboratoires pour les tests d'échantillons.
Entreprise spécialisée dans le secteur du diagnostic in vitro, engagée à fournir des solutions innovantes et des systèmes de diagnostic de haute technologie pour améliorer la qualité de vie des patients.
Entreprise spécialisée dans les produits de laboratoire offrant des solutions innovantes pour faciliter la décentralisation des tests d'échantillons. Elle propose une large gamme d'instruments de pointe pour répondre aux besoins des laboratoires dans le domaine des maladies infectieuses et de l'anatomopathologie.
Intégré au service QARA, vous participerez au système de management de la qualité, à la mise à jour documentaire, aux formations internes, et au support des interlocuteurs. Vous réaliserez les processus opérationnels du service, participerez aux audits, aux revues de processus et de direction, et suivrez les indicateurs de performance. Vous serez impliqué dans la gestion des cas de vigilance, des réclamations clients et fournisseurs, ainsi que dans la gestion des quarantaines et rappels de lots. Vous participerez également aux activités réglementaires, à l'évaluation des changements de produit, à la mise à jour de la documentation, à la validation des supports promotionnels, à la veille réglementaire, et à la mise en conformité. Vous réaliserez les déclarations ou demandes d'autorisation nécessaires et participerez à la vie du service QARA.
Surveillance de la glycémie et fourniture de solutions adaptées aux laboratoires pour les tests d'échantillons.
Profil recherché :
Recherche d'une alternance de 12 à 24 mois pour un Master en Qualité et Affaires Réglementaires. Maîtrise des exigences de la norme ISO 9001 et de la réglementation des dispositifs médicaux. Compétence avec le Pack Office. Bon relationnel, capacité à travailler avec des interlocuteurs variés, curiosité d'apprendre, organisation, gestion des priorités, fiabilité, rigueur, capacité d'adaptation, autonomie, et niveau d'anglais professionnel requis.
Compétences en gestion de tests de laboratoire et compréhension des besoins des laboratoires en maladies infectieuses et anatomopathologie.
Recherche d'une alternance de 12 à 24 mois pour un Master en Qualité et Affaires Réglementaires. Maîtrise des exigences de la norme ISO 9001 et de la réglementation des dispositifs médicaux. Compétence avec le Pack Office. Bon relationnel, capacité à travailler avec des interlocuteurs variés, curiosité d'apprendre, organisation, gestion des priorités, fiabilité, rigueur, capacité d'adaptation, autonomie, et niveau d'anglais professionnel requis.
Compétences en gestion de tests de laboratoire et compréhension des besoins des laboratoires en maladies infectieuses et anatomopathologie.
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