ASSISTANT INGENIEUR PROCEDES ALTERNANT – H/F
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Secteur :
region : Provence-Alpes-Côte d'Azur | Département : 83
ville : Signes
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Date de début du contrat :
2026-09-01
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Durée du contrat :
Descriptif de la mission :
Entreprise biopharmaceutique de taille moyenne, spécialisée dans les médicaments transformateurs dans les domaines de l'oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Forte de près de 100 ans d'expérience en développement, elle dispose de pôles mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Présente dans plus de 40 pays, elle s'efforce de répondre aux besoins médicaux non satisfaits grâce à la recherche et à l'innovation.
Entreprise spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, engagée dans l'inclusion et l'égalité des chances, valorisant les perspectives diversifiées pour des décisions réfléchies et des solutions innovantes.
Le poste consiste à piloter des projets de MS&T, incluant le transfert et l'industrialisation de nouveaux produits ainsi que l'optimisation de procédés existants. Il s'agit d'optimiser et de valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation dans le cadre de la gestion du cycle de vie des produits. Les responsabilités incluent la gestion de projets, la supervision de la fabrication de lots pilotes et cliniques, la conception d'études de développement, la rédaction et la mise à jour des VMP, ainsi que la participation à l'exécution et à la supervision des essais de développement et de validation.
Former les opérateurs de production au nouveau procédé de fabrication, nettoyage et/ou stérilisation en collaboration avec le Responsable de Production. Participer à l'amélioration continue du système et des pratiques EHS ainsi que des performances associées. Signaler tout risque, dysfonctionnement ou amélioration en termes EHS. Respecter la réglementation et les règles EHS en vigueur.
Entreprise biopharmaceutique de taille moyenne, spécialisée dans les médicaments transformateurs dans les domaines de l'oncologie, des maladies rares et des neurosciences. Forte de près de 100 ans d'expérience en développement, elle dispose de pôles mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Présente dans plus de 40 pays, elle s'efforce de répondre aux besoins médicaux non satisfaits grâce à la recherche et à l'innovation.
Entreprise spécialisée dans l'industrie pharmaceutique, engagée dans l'inclusion et l'égalité des chances, valorisant les perspectives diversifiées pour des décisions réfléchies et des solutions innovantes.
Le poste consiste à piloter des projets de MS&T, incluant le transfert et l'industrialisation de nouveaux produits ainsi que l'optimisation de procédés existants. Il s'agit d'optimiser et de valider les procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation dans le cadre de la gestion du cycle de vie des produits. Les responsabilités incluent la gestion de projets, la supervision de la fabrication de lots pilotes et cliniques, la conception d'études de développement, la rédaction et la mise à jour des VMP, ainsi que la participation à l'exécution et à la supervision des essais de développement et de validation.
Former les opérateurs de production au nouveau procédé de fabrication, nettoyage et/ou stérilisation en collaboration avec le Responsable de Production. Participer à l'amélioration continue du système et des pratiques EHS ainsi que des performances associées. Signaler tout risque, dysfonctionnement ou amélioration en termes EHS. Respecter la réglementation et les règles EHS en vigueur.
Profil recherché :
Compétences en gestion de projets, capacité à concevoir des études de développement en appliquant les principes de Quality by Design, compétences en rédaction et vérification de protocoles et rapports de développement et validation. Capacité à détecter et évaluer l'impact qualité des anomalies, proposer des actions correctives, et contribuer à l'amélioration des procédés existants. Aptitude à assurer une veille réglementaire sur les nouvelles technologies.
Diplôme d'Ingénieur, Master 2 ou pharmacien avec expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique. Compétences en anglais pour échanger efficacement. Connaissance des BPF/cGMP, guidelines de validation des procédés, expertise dans le Quality by Design, guidelines ICHQ8/Q9/Q10, procédés pharmaceutiques injectables à libération prolongée et statistiques.
Compétences en gestion de projets, capacité à concevoir des études de développement en appliquant les principes de Quality by Design, compétences en rédaction et vérification de protocoles et rapports de développement et validation. Capacité à détecter et évaluer l'impact qualité des anomalies, proposer des actions correctives, et contribuer à l'amélioration des procédés existants. Aptitude à assurer une veille réglementaire sur les nouvelles technologies.
Diplôme d'Ingénieur, Master 2 ou pharmacien avec expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique. Compétences en anglais pour échanger efficacement. Connaissance des BPF/cGMP, guidelines de validation des procédés, expertise dans le Quality by Design, guidelines ICHQ8/Q9/Q10, procédés pharmaceutiques injectables à libération prolongée et statistiques.
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