Public concerné :
Niveaux requis :
Places disponibles :
Durée de la formation :
Rythme de l’alternance :
Modalité(s) d’évaluation :
Début des inscriptionsL’enseignement s’appuie plus particulièrement sur une pédagogie participative (étude cas, serious game, travaux collaboratifs) et active (jeux de rôle, retour d’expérience sur des situations vécues). Notre licence professionnelle vous permettra d’acquérir des connaissances théoriques et des compétences afin de devenir un acteur du déploiement de la politique qualité au sein de l’entreprise ou de toutes autres structures professionnelles. Dans le respect des normes et de la réglementation qualité du secteur d’activité concerné, vous acquerrez les capacités nécessaires pour la mise en oeuvre et l’amélioration du Système de Management de la Qualité.
Les compétences acquises concernent : – la gestion des risques – le management des processus ; – la gestion documentaire ; – la gestion des impacts (déviation, non-conformité, réclamation) ; – la rédaction et du contrôle de l’application des procédures ; – la sensibilisation et la formation du personnel à la qualité ; – la mise en place et le suivi des indicateurs qualité ; – la qualification d’équipements et la validation de méthodes et procédés ; – le maintien de la traçabilité, Les cas pratiques s’appuient plus particulièrement sur les exigences de la production industrielle pharmaceutique et s’élargissent à d’autres secteurs industriels.
Vous serez formé à l’animation d’équipes pluridisciplinaires avec pour objectif d’identifier et d’analyser les dysfonctionnements, de proposer des solutions correctives en utilisant les méthodes et les outils qualité appropriés (6 sigma, AMDEC, brainstorming, 5M, paréto, 8D…). Vous serez initié également à la conduite d’analyses de risques, de projet lean et 5S.
En s’appuyant plus particulièrement sur les exigences réglementaires de l’industrie pharmaceutique (ICH, BPF, BPD, BPL, Pharmacopée) mais également d’autres secteurs industriels (ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 et ISO 22716), vous serez à même d’identifier les enjeux qualité quel que soit le secteur d’activité concerné : production industrielle ou services.
Une formation complémentaire en gestion de projet et en communication orale et écrite (français et anglais) vous permettront d’être rapidement opérationnel et efficace sur le terrain.
Cours magistraux Enseignements dirigés Travaux pratiques, mise en situation |
238 h |
| PROGRAMME DETAILLE : |
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TRONC COMMUN |
132 h |
| Outils numériques et statistiques | |
| Anglais, veille scientifique et outils de professionnalisation | |
| Gestion de projet | |
OUTILS DE PROFESSIONNALISATION |
64 h |
| Anglais | |
| Communication | |
| Veille réglementaire | |
ASSURANCE, MAITRISE QUALITE DU PRODUIT INDUSTRIEL |
127 h |
| Système de management de la qualité | |
| Maîtrise de la qualité du produit industriel | |
| PRODUCTION INDUSTRIELLE ET SUIVI DE LA QUALITE |
79 h |
QUALITE PHARMACEUTIQUE ET DES PRODUITS DE SANTE (au choix en fonction de l’activité de l’entreprise et selon la capacité d’accueil) |
108 h |
| ou |
|
QUALITE DANS L’INDUSTRIE ET LES SERVICES (au choix en fonction de l’activité de l’entreprise et selon la capacité d’accueil) |
108 h |
Formations complémentaires : Certification SST, Préparation au PIX, Présentation au TOEIC, Habilitation à la conduite d’autoclave, Certification Projet Voltaire
