Secteur :

Île-de-France

Domaine de compétence :

Bureaux d'études
Chimie / Physique des Matériaux
Chimie Analytique
Chimie Organique
Hydrologie
Production
Qualité / Santé / Sécurité / Environnement
Support / Commercial / Marketing

Véhicule nécessaire :

Non

ALTERNANCE ASSURANCE QUALITE HF

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Date de début du contrat

2021 09 01

Descriptif de la mission

ALTERNANCE ASSURANCE QUALITE

Notre groupe industriel de chimie fine et de spécialités développe et produit des molécules complexes faisant appel à des technologies de pointe. Partenaire industriel privilégié des grands groupes mondiaux, leaders dans les Sciences de la Vie et les Technologies Innovantes, le groupe dispose d’une implantation internationale, emploie plus de 1 100 salariés et réalise un chiffre d’affaires de 218M€ (2017). Centré sur l’innovation, le Groupe dédie 10% de ses effectifs et 7% de son chiffre d'affaires à la R&D.
Le Groupe a rejoint un acteur majeur de la synthèse pharmaceutique et de la chimie de spécialités. Celui-ci dispose de 27 sites industriels et centres de R&D principalement en Europe, en Asie et en Amérique, emploie 2 700 personnes.

Nous recherchons pour notre site de production basé à Villeneuve-la-Garenne (92) de 85 personnes, spécialisé dans la production de principes actifs à forte valeur ajoutée pour l’industrie pharmaceutique, un alternant Assurance Qualite HF

Missions :
Dans le cadre de la poursuite de la mise en conformité du texte réglementaire ICHQ3D relatif à l’évaluation des
impuretés élémentaires sur l’ensemble des synthèses commerciales :
- Procéder à la collecte de données sur les différents éléments pouvant être sources d’impuretés élémentaires
- Renseigner l’analyse de risque par produit
- Superviser la réalisation de screening analytique de recherche d’impuretés élémentaires sur les produits le
nécessitant
Dans le cadre de la maitrise qualité de nos opérations de production :
- Elaborer une analyse de risque selon ICHQ9 et notre procédure interne pour évaluer les risques relatifs aux flux de
produits
- Poursuivre une analyse de risque existante relative aux risques de contamination sur le site
- Collecter des informations sur le terrain, côter les risques et proposer un plan d’actions
- Réaliser des documents produits sur les produits actifs visant à rassembler l’ensemble des données toxicologiques, la
détermination des limites de nettoyage et l’évaluation qualité.

Profil recherché 

Formation de niveau Bac+3/4
Idéalement première
expérience en environnement GMP

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