Alternance Spécialiste Validation Qualification H/F

Date de début du contrat

2024 09 02

Durée du contrat

12 à 24 mois

Descriptif de la mission

Notre entreprise biopharmaceutique est de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d’unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d’avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.
Notre Groupe France est certifié Top Employer France 2024.

Impliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, le Groupe est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d’une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, notre division Vaccins compte 15 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 16 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement.
Le site de Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L’ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l’engagement de ses équipes.
Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 980 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille du Groupe et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.

Notre Laboratoire recherche un Alternant Validation Qualification H/F sur son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).

Durant cette alternance, vous aurez les responsabilités suivantes :
• Réaliser les validations (rédaction des protocoles et rapport, suivi d'exécution) des systèmes et équipements selon les VSOP, LSOP et politiques du Groupe lors des projets et en routine, dans son domaine d'action
• S'assurer du maintien de l'état validé de son domaine d'action (qualification périodique et revue périodique)
• Sensibiliser et forme, le cas échéant, les fournisseurs et interlocuteurs internes sur les aspects validation

De façon plus détaillée, les missions seront les suivantes :
• Préparer les Plans de Validation, et être garant des procédures locales qui gouvernent l’aspect validation.
• Développer et faire la revue des standards de qualifications spécifiques (IQ/OQ/PQ) pour être en conformité avec la politique validation et les requis réglementaires.
• Être témoin ou même impliqué avec les exécutions des tests de qualifications sur le terrain
• Effectuer la revue des dossiers de qualification
• Traiter les impacts GMP associés aux changes control/CAPA/déviations
• Travailler avec les autres services pour définir, analyser, développer et approuver les stratégies et protocoles
pour les projets ou requalifications des équipements
• Gérer les timings, exécutions et suivis des projets du site liés à la validation.
• Proposer et participer au développement de solutions techniques et les justifier.
• Gérer le planning qui concerne l’aspect validation.
• Préparer et assurer la conformité pour les inspections. Assurer le support nécessaire aux autres
départements inspectés.
• Contribuer aux décisions impactant la sélection d’un fournisseur avec les autres départements concernés.
• Participer à la rédaction des procédures, protocoles et autres documents de traçabilité.

***INFORMATION CANDIDATURE POUR LES ADMISSIBLES A LA (AUX) FORMATION(S) ASSOCIEE(S), VOUS DEVREZ IMPERATIVEMENT POSTULER EN PARALLELE SUR LE LIEN QUE VOUS TROUVEREZ EN DESSOUS DE L'OFFRE SUR VOTRE ESPACE CANDIDAT****

Profil recherché 

Valeurs et comportements recherchés : Intégrité/Discipline, Respect, Focus Patient, Transparence, Travail en équipe, Organisation, Flexibilité et adaptabilité, Rigueur et précision, Bon relationnel, Bonne communication, Autonomie
Ce poste vous correspond ? Alors, rejoignez-nous !

Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l’épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu’aux besoins futurs de nos activités.
Nous sommes prêts à faire des adaptations si nécessaire pour accueillir tous les meilleurs professionnels dans nos bureaux.