Alternance – Assureur Qualité Exploitant Opérationnelle H/F

Date de début du contrat

2024 09 02

Durée du contrat

1 an ou 2 ans

Descriptif de la mission

Entreprise pharmaceutique française, notre société produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Opérationnel, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :

Prendre en charge de diverses missions Assurance Qualité et participer à l'amélioration continue du système qualité périmètre Exploitant.
Participer à la gestion et au suivi des Réclamations Qualité Produits (enregistrement, investigations, bilans). Faire le lien avec les plaignants et les services concernés en interne et externe.
Participer à la gestion et au suivi des Ruptures de Produits. Prendre part aux réunions en interne et avec l'ANSM. Mettre à jour les plans de Gestion de pénurie des Produits.
Participer à la supervision du Dépositaire France de nos médicaments et aux transporteurs pour la distribution à l'international (Mettre à jour les cahiers des charges et les fiches d'instructions liée à cette activité).
Gérer et animer les réunions annuelles pour la mise à jour de l'analyse de risque Transport.
Participer au suivi et mise à jour de la documentation Qualité
Participer à la simulation annuelle de Rappel de lot (suivi et documentation de la simulation).

***INFORMATION CANDIDATURE POUR LES ADMISSIBLES A LA (AUX) FORMATION(S) ASSOCIEE(S), VOUS DEVREZ IMPERATIVEMENT POSTULER EN PARALLELE SUR LE LIEN QUE VOUS TROUVEREZ EN DESSOUS DE L'OFFRE SUR VOTRE ESPACE CANDIDAT****

Profil recherché 

Vous préparez un Diplôme de Pharmacien ou un Master spécialisé en Assurance / Management de la Qualité dans le domaine de la santé.
Vous possédez les compétences suivantes :??
• Rigueur, proactivité, sens de l’analyse, autonomie et bon relationnel?
• Anglais professionnel exigé (principalement écrit)