Alternance – Chef de projets Junior Affaires Pharmaceutiques Export Junior (H/F)

Date de début du contrat

2024 09 02

Durée du contrat

12 mois

Descriptif de la mission

Leader français du médicament générique (données GERS fin décembre 23), notre société a à cœur de répondre aux besoins du plus grand nombre de patients en proposant une gamme diversifiée de + de 1 000 références couvrant la quasi-totalité des domaines thérapeutiques. Depuis toujours leur santé est au cœur de leurs préoccupations, c'est pourquoi notre société est fière d'accompagner les patients au quotidien.

MISSIONS :

Participer au maintien et au développement de l’activité générique du groupe à l’international et, à ce titre, coordonner des projets transversaux afin de mettre à disposition une gamme de médicaments en conformité avec les réglementations locales.

L'alternant (e) aura pour missions de :

Préparer des dossiers d’AMM et répondre aux demandes de clarification émises par les autorités de santé locales, en vue d’optimiser les délais d’obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
Réaliser le suivi règlementaire post-AMM pour maintenir les dossiers en conformité (variations & renouvellements).
Tenir à jour les systèmes d’information (référentiel Produit, base de données règlementaires) pour le portefeuille de ses produits à l’international.
Participer aux projets de développement produits avec les filiales et partenaires externes : formulation, transposition industrielle, bioéquivalence, préparation de dossiers d’AMM.
Documenter l’activité des Affaires Pharmaceutiques Export via la rédaction de documents Qualité.
Coordonner la revue des cahiers des charges qualité.

Profil recherché 

Vous êtes étudiant(e) en « 5ème année (Pharmacie ou Ingénieur) ou en Master » et souhaitez effectuer cette formation en alternance. Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’organisation, votre rigueur ainsi que votre réactivité.
Vous appréciez travailler en équipe. Vous avez démontré une capacité d’adaptation dans un contexte évolutif.
Votre niveau d’anglais est courant.