Technicien Validation des Systèmes Informatisés – Alternance (H/F)

Date de début du contrat

2024 09 02

Descriptif de la mission

Présentation du Groupe :
Depuis 2004, date de sa création, notre groupe est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (CDMO).

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit d’innovation et son expertise. Il compte parmi les leaders européens dans la fabrication de produits stériles et injectables (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine-l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2023 s’est élevé à 198 millions d’euros.

Présentation du site :
Le site d’Hérouville-Saint-Clair est situé près de Caen et compte 290 collaborateurs. Cette usine est spécialisée dans la fabrication et le remplissage de produits liquides stériles, injectables ou non.

Avantages du poste :
• Un secteur d’activité couvrant des enjeux stratégiques de santé (produits complexes et innovants à haute valeur ajoutée) ;
• Une culture d’entreprise qui se caractérise par la bienveillance, la diversité, l'inclusion, la formation et la performance ;
• Un site à taille humaine alliant flexibilité, réactivité et esprit entrepreneurial ;
• Une rémunération attractive comprenant un salaire de base supérieur au légal (% SMIC supérieur), 13ème mois, prime transport et prime vacances ;
• Un plan d’épargne Groupe avec abondement de l’employeur;
• 15 jours de repos au-delà des 25 jours de congés payés avec des placements possible en CET ;
• Un restaurant d’entreprise ;
• Un CE proposant de nombreux avantages (allocation vacances, sport, etc.).

Description du poste
Responsabilités (équipe, lien hiérarchique, mission principale) :
Vous serez rattachés à Laurent, Spécialiste LIMS et Validation des Systèmes Informatisés, et vous intégrerez le service Support Laboratoire, AC et prélèvements MP composé de 9 personnes.

Laurent et l’équipe auront à cœur de vous accompagner tout au long de votre parcours d’intégration et vous pourrez créer un réseau avec les 18 alternants du site afin d’échanger sur vos alternances respectives.

Le site HSC utilise de nombreux systèmes informatisés (SI), dont certains BPF. Ces derniers, parfois critiques pour l’activité du site, doivent répondre aux exigences de qualité attendues.

Tout au long du cycle de vie de ces systèmes (de leur conception à leur retrait), ils doivent rester dans
un état validé. L’activité de Validation des Systèmes Informatisés a pour but d’assurer le maintien de
ce niveau, en collaboration avec les propriétaires de ces SI.

Vos horaires sont dits souples, ce qui correspond à une présence de 7h30 par jour avec un début de poste entre 07h00 et 09h30 et une fin de poste entre 15h30 et 19h00 du lundi au vendredi selon votre planning défini avec votre tuteur.

Le poste est à pourvoir selon le calendrier de votre école pour la rentrée 2024.

Activités principales :
- Participation à la Validation des nouveaux SI : rédaction de la documentation, participation
aux tests, création des rapports ;
- Participation aux Revues Périodiques des SI en place, en collaboration avec leurs propriétaires (tous services de l’entreprise) ;
- Maintien de l’inventaire des Systèmes Informatisés
Inventaire informatisé
Classeurs de Cycle de Vie des SI
- Création et maintien de la documentation liée à la Validation des SI
Procédures, Modes Opératoires et Formulaires

Ces activités sont essentiellement réalisées dans un environnement bureautique. Elles peuvent être
associées à une découverte des équipements incluant les SI, sur leur lieu d’exploitation (laboratoires,
production, etc.). Elles impliquent également de collaborer avec différents services de l’entreprise,
en support de l’activité.

Profil recherché 

Diplôme et expérience souhaitée :
Vous préparez un diplôme en Licence, Master ou Ingénieur en industrie pharmaceutique ou qualité en ayant une forte appétence pour l'informatique.

Idéalement, vous avez une première expérience en stage ou alternance et dans l’industrie pharmaceutique.

Softskills et aptitudes personnelles :
Votre autonomie, votre sens du relationnel, votre organisation cumulée à votre pragmatisme vous permettront de réussir dans votre fonction.