Alternance – Chargé d’Assurance Qualité Fournisseurs Plasma H/F

Date de début du contrat

2024 09 02

Durée du contrat

12 mois

Descriptif de la mission

Notre entreprise pharmaceutique française produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l’hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l’international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd’hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de la Directrice Audit et Risques Assurance Qualité Fournisseurs, vous monterez en compétences sur les missions suivantes?:
• Aider à la réalisation des bilans qualité (Quality Report)
• Participer à la gestion des écarts et CAPAs associées pour toutes les origines de plasma (notamment dans le cadre des anomalies TrackWise)
• Contribuer à la réalisation des bilans d’audits 2022 On-site et Off-site
• Participer aux scorings d'évaluation à distance des sites de transfusion (toutes origines), afin d'apporter un support aux référents plasma (France, Europe et US)
• Proposer une veille réglementaire adaptée et facilitée pour l'ensemble des textes réglementaires utilisés pour la gestion des fournisseurs plasma (notamment pour la conduite des audits, versus sélection et critères d'exclusion des donneurs, etc.)


QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
35 heures hebdomadaire
Formations aux BPF

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
• Accord de télétravail : jusqu’à 1 jour par semaine dès 4 mois d’ancienneté et en fonction de l’éligibilité du poste
• Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% des frais de transport domicile – travail ou forfait mensuel en fonction du lien d’habitation
• Mutuelle, CE, PEG/PERCO, prime d’intéressement
• Restaurant d’entreprise, salle de sport

***INFORMATION CANDIDATURE POUR LES ADMISSIBLES A LA (AUX) FORMATION(S) ASSOCIEE(S), VOUS DEVREZ IMPERATIVEMENT POSTULER EN PARALLELE SUR LE LIEN QUE VOUS TROUVEREZ EN DESSOUS DE L'OFFRE SUR VOTRE ESPACE CANDIDAT****

Profil recherché 

Vous préparez un Diplôme de niveau Bac+4/5 en Qualité dans le domaine de la santé et justifiez idéalement d’une première expérience en Qualité, dans l’Industrie Pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :
• Maîtrise du Pack Office, ainsi que du logiciel Acrobat
• Très bon relationnel, empathie et bienveillance
• Maîtrise de l'Anglais