Alternance – CQ Validation / Stabilité H/F

Date de début du contrat

2024 09 02

Durée du contrat

12/24 mois

Descriptif de la mission

Vous aimez l’action et vous adorez être challengé ?
L’intégrité, la confiance, la responsabilité, le travail d’équipe ainsi que la fiabilité sont des valeurs qui
vous tiennent à cœur ?

Si vous avez répondu « OUI » à ces deux questions alors lancez-vous dans l’aventure de notre groupe !
Société de prestations en chimie fine pharmaceutique basée à Chenôve (métropole de Dijon), nous sommes spécialisés dans la fabrication de principes actifs et d’ingrédients pour vaccins.

Au sein de l’équipe Validation / Stabilités / Standards du laboratoire Contrôle Qualité, nous recherchons un
Apprenti Contrôle Qualité Validation (H/F) pour une durée d’un an minimum.

Gestion de projet : validation d’une méthode analytique
- Rédaction d’un protocole de validation analytique selon les référentiels
en vigueur (ICH, BPF...) et les procédures internes
- Réalisation des analyses dans un environnement GMP (application des
conditions opératoires décrites et rédaction dans les cahiers de laboratoire)
- Rédaction d’un rapport de validation analytique en anglais
- Suivi des évènements qualité (déviations/non conformités) et des
investigations réalisées le cas échéant
- Suivi du cycle de vie de la méthode, proposition d’améliorations et résolution des problématiques techniques.

Activités analytiques :
- Réalisation des analyses de lots issus d’études de stabilité, édition des tableaux de résultats
- Qualification de standards de référence, de l’analyse à l’édition des certificats d’analyse

Vous participerez également aux différentes tâches du quotidien du
laboratoire : amélioration continue, maintien des postes de travail rangés et participation aux réunions d’équipe quotidiennes.

Profil recherché 

BAC +5 Chimie Analytique

- Force de proposition
- Esprit critique sur les résultats obtenus
- Rigueur et organisation