Apprenti(e) Assurance Qualité Système et Compliance H/F

Date de début du contrat

2023 09 03

Durée du contrat

12 ou 24 mois

Descriptif de la mission

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, notre Groupe connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et 4ème généraliste mondial, le Groupe possède à ce jour 20 usines et a l’ambition de fournir
toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires
pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Le Groupe se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt
à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un
environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label
Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de Brétigny sur Orge (170 personnes), site spécialisé dans la fabrication
de formes pharmaceutiques sèches, liquides et pâteuses, nous recherchons un(e) :
Apprenti(e) Assurance Qualité Système et Compliance H/F

Rattaché(e) au Responsable AQ Système et Compliance, vous veillerez à la conformité de nos systèmes du site.
Vous serez garant :
*Du respect des référentiels du site : BPF / EU-GMP et ISO 13485.
Dans ce cadre, vous serez en charge de l’amélioration continue du site (housekeeping, revues de processus,
préparation des Revues de Direction)
*De la maîtrise des procédés par le biais de l’élaboration des Revues Qualité Produits, en étroite collaboration
avec l’ensemble des services de l’usine, vous veillerez à la maîtrise des procédés de production (récupération
des données, mise en forme des éléments, revue critique des paramètres, suivi de l’état d’avancement des
actions préconisées lors des revues qualité précédentes)
*Du suivi qualité des fournisseurs d’articles de conditionnement. A travers cette mission, vous serez en charge :
- De l’évaluation de tout changement via la réalisation d’analyses de compliance
- De l’agrément et du suivi des fournisseurs
- De la rédaction des cahiers des charges

Profil recherché 

Pharmacien 5ème ou 6ème année, Stagiaire qualité d’autres parcours (Master 1 / Master 2 par exemple).
Une 1ère expérience en assurance qualité ou production sera appréciée.