Secteur :

Île-de-France

Domaine de compétence :

Chimie Analytique
Support / Commercial / Marketing
Production

Véhicule nécessaire :

Non

ALTERNANCE CHARGE D’ASSURANCE QUALITE DES SI H/F

Pour postuler à une offre de contrat, vous devez être admissible à une des formations associées.
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Date de début du contrat

2020 09 02

Durée du contrat

12 mois

Descriptif de la mission

ALTERNANCE CHARGE D'ASSURANCE QUALITE DES SI

Notre entreprise, groupe industriel français, développe, fabrique et commercialise des médicaments issus du vivant pour des maladies toujours graves, souvent rares. Nous sommes aujourd'hui l'un des premiers acteurs européens de la biopharmacie, proposant aux professionnels de santé, essentiellement à l'hôpital, des médicaments dans trois domaines thérapeutiques majeurs que sont l'immunologie, l'hémostase et les soins intensifs. Nos 2300 collaborateurs partagent une mission commune : s'engager au service de la vie des patients. Pour chacun d'entre eux, la qualité des médicaments est leur exigence et la vie des malades, leur priorité.

Vous serez sous la direction du Responsable Qualité. En tant que chargé(e) d'assurance qualité des systèmes d'informatisés, vos missions seront:

Participer à garantir la conformité de la validation des SI aux textes réglementaires applicables ainsi qu'aux procédures internes
Participer à l'évaluation qualité des fournisseurs/sous-traitants IT
Participer au déploiement du plan Data Integrity (DI) pour la mise sous contrôle des risques associés
Faire la revue des livrables de validation de systèmes informatisés en conformité avec la stratégie de validation
Suivre les indicateurs de performance de la qualité de nos SI
Participer aux investigations liées à la DI.
Accompagner les opérationnels pour les évaluations du niveau de conformité Data integrity de systèmes informatisés.

Profil recherché 

De formation Bac +4 ou +5 dans les domaines scientifiques option qualité, vous avez de bonnes connaissances des BPF, cGMP, validation et Data Integrity
Vous êtes rigoureux(se), pragmatique et doté(e) de bonnes qualités relationnelles et organisationnelles.
Vous savez faire preuve de sens critique.
Vous disposez d'une bonne capacité à travailler en autonomie mais également en équipe.

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